GC녹십자가 베트남 당국에 자사 수두백신의 임상 3상을 신청했다. 태국에서 같은 임상을 승인받은 지 한 달 만이다. GC녹십자는 베트남 보건부에 자사 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종(2도즈) 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 14일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 독자 개발한 수두 백신 바이러스주(MAV 06) 기반의 약독화 생백신이다. 수두백신 중 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않은 건 배리셀라주가 처음이다.
2028년부터 동남아시아의 수두백신 2도즈 시장에 본격 진출하겠다는 게 GC녹십자의 목표다. GC녹십자는 앞서 지난달 태국 식품의약품청으로부터 배리셀라주 2도즈 임상 3상을 승인받았다. 이를 바탕으로 베트남과 태국에서의 임상을 2027년까지 완료한 뒤, 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입한다는 계획이다. GC녹십자는 이미 지난 5월 배리셀라주 1도즈에 대해서는 베트남 당국으로부터 품목허가를 획득했다.
이번 동남아 임상은 MSD의 수두백신인 ‘바리박스’와 직접 비교 임상으로 진행된다. 이를 통해 배리셀라주의 2도즈 접종 경쟁력을 객관적으로 입증하겠다는 계획이다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “국산 수두백신인 배리셀라주는 이미 높은 안전성과 효과를 입증한 제품”이라며 “동남아 지역 임상을 기반으로 글로벌 백신 사업을 지속 확장해 나갈 것”이라고 말했다.
송영찬 기자 0full@hankyung.com
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