수젠텍은 독자 기술로 개발한 정량면역분석 현장진단(POCT) 플랫폼 ‘INCLIX F-100’과 관련 시약이 캐나다 보건부로부터 2등급 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 진단 파트너사인 ‘리스폰스 바이오 메디컬(RBM)’의 브랜드로 승인받았다.
수젠텍은 이번 승인은 인허가 기준이 엄격한 북미 시장에서 현장진단 기술력을 입증받았다는 점에서 의미가 크다고 밝혔다. 특히 세계적 인지도를 갖춘 RBM의 ‘RAMP®’ 브랜드를 적용함에 따라, 진입장벽이 높은 글로벌 진단 시장에 신속하게 안착할 수 있는 기반을 마련하게 됐다는 게 수젠텍의 설명이다.
캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 RBM은 30년 이상 형광면역분석 분야를 선도해 온 신속 면역진단 전문기업이다. 독자 브랜드인 RAMP®와 글로벌 유통망을 기반으로 심혈관 질환 진단 및 신속 정량 검사 시장에서 영향력을 확보하고 있다. 수젠텍은 이번 승인을 계기로 RBM의 유통 네트워크를 활용해 ‘RAMP® Xpress’ 제품을 글로벌 시장에 공급할 예정이다.
이와 함께 양사는 단순 제품 공급에 그치지 않고 차세대 POCT 솔루션 개발을 위한 중장기 공동 R&D 파트너십으로 협력을 확대한다고 밝혔다. 글로벌 시장에 맞춘 고성능 분석 시스템과 사용자 편의성을 높인 미래형 진단 제품군을 선보인다는 구상이다.
수젠텍에 따르면 이번에 승인된 진단 플랫폼은 다양한 검체 처리가 가능한 유연한 설계와 함께 시분해형광(TRF) 및 형광면역분석(FIA) 기술을 채택해 대형 수탁기관 수준의 높은 정밀도를 구현한다.
수젠텍 관계자는 “검증된 글로벌 브랜드인 RAMP®를 통해 플랫폼이 공급되는 것은 기술적 완성도와 시장성을 인정받은 결과”라며 “캐나다 승인을 통한 글로벌 유통 성과를 본격화하고 RBM과의 차세대 공동 R&D를 지속 추진해 글로벌 POCT 사업 가치를 끌어올리겠다”고 전했다.
최지희 기자 mymasaki@hankyung.com
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