알테오젠, 키트루다 SC 첫 판매 마일스톤 달성…344억원 수령

알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 파트너인 글로벌 제약사 미국 머크(MSD)로부터 피하주사(SC) 제형 키트루다(제품명 Keytruda Qlex™) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만 달러(약 344억원)를 수령할 예정이라 31일 밝혔다.

이번 마일스톤은 알테오젠과 MSD가 맺은 라이선스 계약에 포함된 총 10억달러 규모의 판매 마일스톤(sales milestone) 중 최초로 달성한 것이다. 기존 임상·허가 등 개발 단계의 수익과 달리, 실제 글로벌 시장에서의 제품 판매를 기반으로 수익을 창출하는 단계에 진입했다는 점에서 의미가 있다.

MSD 실적발표에 따르면 해당 제품의 올해 상반기 매출은 5억9,000만 달러(약 8,121억원)를 기록했다. 2025년 10월 출시 이후 2025년 4분기 4000만달러, 2026년 1분기 1억2800만달러, 2026년 2분기 4억6300만달러로 매출이 빠르게 증가했다. 지난 4월 미국에서 영구 J-code가 발효되며 보험 청구 절차가 간소화된 점도 시장 확대에 긍정적인 영향을 미친 것으로 평가된다.

키트루다는 PD-1을 표적으로 하는 대표적인 면역항암제로 40개가 넘는 다양한 암 적응증에서 단독 및 병용요법으로 사용되고 있다. MSD는 단독요법과 경구 항암제 병용, 수술 후 보조요법 등을 중심으로 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 전환을 추진하고 있다.

이러한 전략에 따라 최근에는 신세포암과 방광암 등에서 경구제, ADC 치료제 등과 병용하는 수술 후 보조요법 및 수술 전·후 치료요법이 허가되는 등 활용 범위가 확대되고 있다. 최근 MSD와 모더나가 절제 수술을 받은 고위험 흑색종 환자를 대상으로 진행한 개인맞춤형 mRNA 치료제 인티스메란(Intismeran)과 키트루다 병용 임상 3상에서도 주요 평가변수를 충족하는 등 키트루다의 치료 영역은 지속적으로 확장되고 있다.

알테오젠 관계자는 “파트너사의 성공적인 시장 확대로 첫 판매 마일스톤을 달성하며, 알테오젠이 기술수출과 개발 단계의 성과를 넘어 제품 판매에 기반한 수익을 창출하는 바이오텍으로 성장했다는 점이 뜻깊다”고 말했다.

이어 “당사의 기술을 통해 기존 정맥주사 치료제를 보다 편리한 피하주사 제형으로 제공하고, 이런 치료 옵션이 실제 환자들에게 빠르게 확대되고 있다는 점을 긍정적으로 평가하고 있다”며 “앞으로도 더 많은 환자들이 피하주사 제형의 빠르고 편리한 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있도록 글로벌 제약사들과의 파트너십을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

한편 알테오젠은 독자적인 히알루로니다제 기반 피하주사 제형 변경 기술인 Hybrozyme® 플랫폼을 기반으로 MSD, 사노피, 아스트라제네카, GSK, 바이오젠, 다이이찌산쿄, 산도즈, 인타스 등 총 9개 글로벌 제약사들과 파트너십을 체결했다. 특히 올해 3건의 신규 기술수출 계약을 체결했으며, 기존 파트너사의 임상 개발과 상업화를 지원하는 동시에 추가적인 파트너 확보를 위한 사업개발을 지속하고 있다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com