동아에스티는 2세대 빈혈치료제 다베포에틴 알파 바이오시밀러 ‘다베크론(개발명 DA-3880)’이 아랍에미리트(UAE)에 출시됐다고 12일 밝혔다.
동아에스티는 2024년 11월 UAE 제약사 줄파 제약(Julphar)과 DA-3880의 중동·북아프리카(MENA) 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 계약에 따라 줄파 제약은 해당 지역에서 DA-3880의 허가와 상업화를 담당한다.
줄파 제약은 지난 6월 UAE에서 다베크론의 품목허가를 획득한 뒤 현지 출시를 완료했다. 이번 출시는 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 사례다. 양사는 UAE를 시작으로 MENA 주요 국가로 허가 및 판매 지역을 확대할 계획이다.
DA-3880은 다베포에틴 알파를 기반으로 개발한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용된다.
동아에스티는 2014년 일본 산와화학연구소와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 기술수출 계약을 체결했다. DA-3880은 2019년 일본에서 제조판매 승인을 받아 현지에서 판매되고 있다. 일본 매출은 2024년 165억원에서 2025년 267억원으로 증가했다.
동아에스티는 일본과 MENA, 튀르키예에서는 DA-3880을 ‘네스프’ 바이오시밀러로 판매하거나 개발하고 있다. 미국과 유럽을 포함한 주요 시장에서는 ‘아라네스프’ 바이오시밀러로 개발을 진행 중이다.
동아에스티 관계자는 “UAE에서 DA-3880의 품목허가와 출시가 이뤄지면서 MENA 시장 확대를 위한 기반을 마련했다”며 “줄파 걸프 제약과 협력해 MENA 지역의 허가 및 판매 국가를 확대하고 미국과 유럽 등 주요 시장 진출을 위한 개발도 추진하겠다”고 말했다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
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