슈넬생명과학, 바이오시밀러 임상대행기관 선정

슈넬생명과학이 개발중인 관절염 치료제인 ''레미케이드'' 바이오시밀러의 국내 임상시험 대행기관(CRO)을 선정했습니다.

회사측은 ''LSK(엘에스케이)글로벌파마서비스''와 레미케이드의 임상시험 대행계약을 체결했다고 밝혔습니다.

슈넬생명과학은 내년 상반기중 식약청에 레미케이드 바이오시밀러의 임상시험 허가 신청(IND)을 마치고 임상시험에 착수한다는 계획입니다.

슈넬생명과학은 레미케이드 바이오시밀러의 상업 생산을 위해 성남시 상대원동에 초기 100리터 규모의 바이오 우수제조관리 기준(GMP) 시설을 준비중입니다.