<앵커> 이연제약이 오늘 첫 거래를 시작했는데, 회사에 대해 소개해 주시겠습니까?
<유성락 이연제약 사장> 저희 이연제약은 2009년 매출액 952억, 영업이익 210억을 달성한 고성장, 고수익의 중견제약사임.
ｏ 설립 시부터 원료의약품 개발에 주력하여 소염효소제 SKD, MRSA 항생 제 황산아르베카신 등 고부가가치 원료의약품 47개 품목을 개발하여 상 용화 함.
ｏ 이를 바탕으로 후발주자임에도 불구하고 CT 조영제 시장에서는 제품력 과 영업력으로 마켓쉐어 2위를 차지한 오리지널 조영제와 그리고 2007년 영업조직 구축한 제네릭 의약품은 특화된 제품군으로 성장 잠재력을 확 보하고 있음
ｏ 또한 미래 신성장 동력으로 유전자치료제 개발에 참여하여 현재 미국, 한 국, 중국 등 다 국가에서 임상 2상을 돌입하는 등 글로벌 신약 창출에도 가시적인 성과를 보이고 있는 알차고 미래가 있는 건실한 제약사임
<앵커> 수직계열화 추진에 대한 방향은?
<유성락 이연제약 사장> 대부분의 국내제약사들은 의약품 원료를 수입 또는 국내에서 구입하여 생산설비를 이용하여 완제의약품을 생산하는 사업구조를 가지고 있음.
ｏ 이연제약은 창업 이래로 의약품 원료를 자체적으로 합성할 수 있는 시설 과 기술,경험을 축척해왔으며 특히 합성 및 발효 정제기술을 활용하여
부가가치가 높고 기술적 난이도가 높은 원료의약품을 생산하여 원료의 자급도를 높이는 한편 원료사업이라는 별도의 사업단위를 독립시켜 영업 을 추진하고 있음.
ｏ 또한 유전자치료제인 VM202RY, VM206RY 가 임상에 성공하여 상용화가
가시화되면 CMO 공장을 설립하여 전세계를 대상으로 한 원료생산사업에
본격적으로 착수할 예정임.
ｏ 결국 이연제약이 지향하는 수직계열화의 사업모델은 완제의약품사업의
전방위산업인 원료의약품사업을 추진하여 생산원가를 낮추고 품질을
균등하게 높이는 한편 경쟁력있는 아이템을 발굴하여 국내 또는 수출을
통하여 별도의 원료사업 Business를 추진하는 것임.
<앵커> 유럽지역에 원료수출을 위한 EDMF 추진상황에 대해 말씀해 주신다면?
<유성락 이연제약 사장> 현재 이연제약이 추진하고 있는 원료사업의 내용을 간략히 말씀드리면 다음과 같음
ｏ MRSA 항생제인 아르베카신은 현재 일본에 전량 공급을 하고 있으며
단일품목으로 500만불 수출의 탑을 수상하였으며 소염진통제인 SKD는
국내유수의 제약사 12개사에 거의 독점 공급의 형태로 하여 2010년
기준 약 80억 정도의 매출을 계획하고 있음.
ｏ 그러나 아르베카신이 일본시장에만 사용되는 항생제원료이고 SKD도
국내시장을 겨냥하고 나온 품목이라 원료사업의 매출규모를 획기적
으로 키우고 원료의약품의 생산 및 기술수준을 대내외적으로 인정받는데
한계가 있다고 판단하여 유럽시장 진출을 계획하게 되었음.
ｏ 현재 이연제약은 다국적제약사인 아벤티스의 주력품목인 “타고신”
의 원료인 테이코플라닌을 전략수출품목으로 선정하여 4년간에 걸친
EDMF 실사를 완료하고 수입인증을 기다리고 있는 상태임.
ｏ 또한 테이코플라닌의 후속제품으로 면역억제치료제인 타클로리무스와
마이코페놀레이트를 유럽시장에 진출시키기 위한 작업을 현재 진행중
에 있음.
<앵커> 허혈성 심장질환과 지체질환치료제의 임상이 진행되고 있는데 현재 상황은 어떻습니까?
<유성락 이연제약 사장> 바이로메드와 공동으로 추진중인 VM202RY는 원래 심혈관치료제로
개발할 목적으로 임상을 추진하였으나 임상진행과정에서 당뇨병성
족부궤양(PAD),당뇨성신경병증(DPN)등으로 적응증이 계속 추가되어
결국 하나의 신약 아이템으로 복수의 신약을 개발하는 형태로 진행
되고 있음.
ｏ 현재 임상진행이 가장 빠른 당뇨병성 족부궤양은 미국 FDA 와
한국 FDA에서 임상 2상 승인을 받아 50명의 환자를 대상으로 임상
을 추진중이며 중국에서도 임상 2상 승인신청에 들어가는등
미국,한국,중국등 3개국에서 다국가간 임상을 진행하고 있음.
ｏ 임상결과를 미리 예단할 수는 없으나 임상 1상시 30명의 환자를
대상으로 진행하여 뛰어난 치료효과를 보인 점을 감안한다면 50명
을 대상으로 하는 임상 2상도 성공적으로 마무리할 수 있을 것으로
자신함.
ｏ 심혈관치료제(CAD)와 당뇨성신경병증(DPN)도 미국과 한국등에서 각각
임상 1상 및 임상 1/2상을 추진중에 있고 심혈관치료제 중 카테터를
이용한 치료방법은 미국의 다국적 제약사인 존슨 엔 존슨이 개발한
심장 네비게이션 시스템에 VM202RY 약물을 적재하는 형태로 진행중에
에 있으며 임상결과에 따라 라이센싱아웃의 가능성도 매우 높다고
할 수 있음.
<앵커> 오늘 첫 거래를 시작했는데, 2010년 경영목표와 사업계획은?
<유성락 이연제약 사장> 2010년도 올해 경영목표는 매출액은 전년대비 26% 성장한 1200억원
그리고 영업이익은 최소 28%이상 성장한 270억으로 예상
ｏ 사업부별로는 제네릭 의약품 사업부는 매출액 680억원, 오리지널 진단제 사업부는 350억과 그리고 고부가가치 사업인 원료의약품 사업 170억을 목표로 사업계획을 운영
ｏ 여러 가지 약업 환경의 변화에 따라 각 사업부문별로 사업목표의 변동 이 불가피할 경우에 타 사업부문에서 상호 보완할 수 있도록 할 생각
ｏ 한정된 내수시장의 한계를 극복하기 위해 슈퍼항생제인 테이코플라닌 등 수출품목다변화와 일본, 유럽, 중동 등 수출지역 확대모색
<유성락 이연제약 사장> 저희 이연제약은 2009년 매출액 952억, 영업이익 210억을 달성한 고성장, 고수익의 중견제약사임.
ｏ 설립 시부터 원료의약품 개발에 주력하여 소염효소제 SKD, MRSA 항생 제 황산아르베카신 등 고부가가치 원료의약품 47개 품목을 개발하여 상 용화 함.
ｏ 이를 바탕으로 후발주자임에도 불구하고 CT 조영제 시장에서는 제품력 과 영업력으로 마켓쉐어 2위를 차지한 오리지널 조영제와 그리고 2007년 영업조직 구축한 제네릭 의약품은 특화된 제품군으로 성장 잠재력을 확 보하고 있음
ｏ 또한 미래 신성장 동력으로 유전자치료제 개발에 참여하여 현재 미국, 한 국, 중국 등 다 국가에서 임상 2상을 돌입하는 등 글로벌 신약 창출에도 가시적인 성과를 보이고 있는 알차고 미래가 있는 건실한 제약사임
<앵커> 수직계열화 추진에 대한 방향은?
<유성락 이연제약 사장> 대부분의 국내제약사들은 의약품 원료를 수입 또는 국내에서 구입하여 생산설비를 이용하여 완제의약품을 생산하는 사업구조를 가지고 있음.
ｏ 이연제약은 창업 이래로 의약품 원료를 자체적으로 합성할 수 있는 시설 과 기술,경험을 축척해왔으며 특히 합성 및 발효 정제기술을 활용하여
부가가치가 높고 기술적 난이도가 높은 원료의약품을 생산하여 원료의 자급도를 높이는 한편 원료사업이라는 별도의 사업단위를 독립시켜 영업 을 추진하고 있음.
ｏ 또한 유전자치료제인 VM202RY, VM206RY 가 임상에 성공하여 상용화가
가시화되면 CMO 공장을 설립하여 전세계를 대상으로 한 원료생산사업에
본격적으로 착수할 예정임.
ｏ 결국 이연제약이 지향하는 수직계열화의 사업모델은 완제의약품사업의
전방위산업인 원료의약품사업을 추진하여 생산원가를 낮추고 품질을
균등하게 높이는 한편 경쟁력있는 아이템을 발굴하여 국내 또는 수출을
통하여 별도의 원료사업 Business를 추진하는 것임.
<앵커> 유럽지역에 원료수출을 위한 EDMF 추진상황에 대해 말씀해 주신다면?
<유성락 이연제약 사장> 현재 이연제약이 추진하고 있는 원료사업의 내용을 간략히 말씀드리면 다음과 같음
ｏ MRSA 항생제인 아르베카신은 현재 일본에 전량 공급을 하고 있으며
단일품목으로 500만불 수출의 탑을 수상하였으며 소염진통제인 SKD는
국내유수의 제약사 12개사에 거의 독점 공급의 형태로 하여 2010년
기준 약 80억 정도의 매출을 계획하고 있음.
ｏ 그러나 아르베카신이 일본시장에만 사용되는 항생제원료이고 SKD도
국내시장을 겨냥하고 나온 품목이라 원료사업의 매출규모를 획기적
으로 키우고 원료의약품의 생산 및 기술수준을 대내외적으로 인정받는데
한계가 있다고 판단하여 유럽시장 진출을 계획하게 되었음.
ｏ 현재 이연제약은 다국적제약사인 아벤티스의 주력품목인 “타고신”
의 원료인 테이코플라닌을 전략수출품목으로 선정하여 4년간에 걸친
EDMF 실사를 완료하고 수입인증을 기다리고 있는 상태임.
ｏ 또한 테이코플라닌의 후속제품으로 면역억제치료제인 타클로리무스와
마이코페놀레이트를 유럽시장에 진출시키기 위한 작업을 현재 진행중
에 있음.
<앵커> 허혈성 심장질환과 지체질환치료제의 임상이 진행되고 있는데 현재 상황은 어떻습니까?
<유성락 이연제약 사장> 바이로메드와 공동으로 추진중인 VM202RY는 원래 심혈관치료제로
개발할 목적으로 임상을 추진하였으나 임상진행과정에서 당뇨병성
족부궤양(PAD),당뇨성신경병증(DPN)등으로 적응증이 계속 추가되어
결국 하나의 신약 아이템으로 복수의 신약을 개발하는 형태로 진행
되고 있음.
ｏ 현재 임상진행이 가장 빠른 당뇨병성 족부궤양은 미국 FDA 와
한국 FDA에서 임상 2상 승인을 받아 50명의 환자를 대상으로 임상
을 추진중이며 중국에서도 임상 2상 승인신청에 들어가는등
미국,한국,중국등 3개국에서 다국가간 임상을 진행하고 있음.
ｏ 임상결과를 미리 예단할 수는 없으나 임상 1상시 30명의 환자를
대상으로 진행하여 뛰어난 치료효과를 보인 점을 감안한다면 50명
을 대상으로 하는 임상 2상도 성공적으로 마무리할 수 있을 것으로
자신함.
ｏ 심혈관치료제(CAD)와 당뇨성신경병증(DPN)도 미국과 한국등에서 각각
임상 1상 및 임상 1/2상을 추진중에 있고 심혈관치료제 중 카테터를
이용한 치료방법은 미국의 다국적 제약사인 존슨 엔 존슨이 개발한
심장 네비게이션 시스템에 VM202RY 약물을 적재하는 형태로 진행중에
에 있으며 임상결과에 따라 라이센싱아웃의 가능성도 매우 높다고
할 수 있음.
<앵커> 오늘 첫 거래를 시작했는데, 2010년 경영목표와 사업계획은?
<유성락 이연제약 사장> 2010년도 올해 경영목표는 매출액은 전년대비 26% 성장한 1200억원
그리고 영업이익은 최소 28%이상 성장한 270억으로 예상
ｏ 사업부별로는 제네릭 의약품 사업부는 매출액 680억원, 오리지널 진단제 사업부는 350억과 그리고 고부가가치 사업인 원료의약품 사업 170억을 목표로 사업계획을 운영
ｏ 여러 가지 약업 환경의 변화에 따라 각 사업부문별로 사업목표의 변동 이 불가피할 경우에 타 사업부문에서 상호 보완할 수 있도록 할 생각
ｏ 한정된 내수시장의 한계를 극복하기 위해 슈퍼항생제인 테이코플라닌 등 수출품목다변화와 일본, 유럽, 중동 등 수출지역 확대모색
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