셀트리온이 인도로부터 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러제제인 CT-P6의 임상 3상 시험의 승인을 받았다고 공시했다.
셀트리온의 바이오시밀러제제 CT-P6의 글로벌 3상 임상시험의 경우 현재까지 유럽 7개국, 아시아 6개국에서 승인이 완료된 상태로 금년 초 최초 승인된 국가를 중심으로 환자모집 및 임상을 진행중에 있다.
셀트리온은 임상기간 6개월을 고려했을 때 2011년 상반기에 임상을 완료하고 제품허가 단계로 진입할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.
셀트리온의 바이오시밀러제제 CT-P6의 글로벌 3상 임상시험의 경우 현재까지 유럽 7개국, 아시아 6개국에서 승인이 완료된 상태로 금년 초 최초 승인된 국가를 중심으로 환자모집 및 임상을 진행중에 있다.
셀트리온은 임상기간 6개월을 고려했을 때 2011년 상반기에 임상을 완료하고 제품허가 단계로 진입할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.
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