이수앱지스, 미 FDA에 항체신약 임상 신청

이수앱지스가 독자 기술로 개발한 항체신약에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상을 신청했습니다.

이수앱지스는 미국 FDA에 항염증 항체 신약(ISU201)의 임상1상 승인신청서를 제출했다고 6일 밝혔습니다.

임상1상은 건강한 성인 남녀 32명을 대상으로 투약 용량을 4단계로 나눠 항체 신약의 내약성과 안전성을 검증하게 되며, 내년 상반기 완료될 예정입니다.

항체신약(ISU201)은 미국 특허청에 천식 치료제 개발 특허가 등록돼 향후 20년간 미국시장 독점권을 보장받고 있는 제품입니다.