지난달 말 현재 우리나라에서 후기 임상 2상(2상B)과 3상 시험을 진행하고 있는 줄기세포치료제가 4건으로 나타났습니다.
식품의약품안전청은 국내외 개발현황을 비교한 결과, 국내 2~3상 줄기세포치료제는 에프씨비파미셀 치료제 3건 등 총 4건으로 나타났다고 밝혔습니다.
식약청은 국내에서 임상 1~3상 시험이 진행중인 전체 줄기세포치료제는 14건으로 집계됐다고 덧붙였습니다.
품목별로는 에프씨비파미셀의 급성 심근경색치료 후보물질가 지난 6월 임상3상 시험을 완료하고 제품 허가를 받기 위한 신청을 진행중입니다.
또, 급성 뇌경색과 만성 척수손상 치료를 목적으로 하는 에프씨비파미셀의 자가골수줄기세포 치료제 2건도 3상과 후기 2상을 동시에 진행하고 있습니다.
식품의약품안전청은 국내외 개발현황을 비교한 결과, 국내 2~3상 줄기세포치료제는 에프씨비파미셀 치료제 3건 등 총 4건으로 나타났다고 밝혔습니다.
식약청은 국내에서 임상 1~3상 시험이 진행중인 전체 줄기세포치료제는 14건으로 집계됐다고 덧붙였습니다.
품목별로는 에프씨비파미셀의 급성 심근경색치료 후보물질가 지난 6월 임상3상 시험을 완료하고 제품 허가를 받기 위한 신청을 진행중입니다.
또, 급성 뇌경색과 만성 척수손상 치료를 목적으로 하는 에프씨비파미셀의 자가골수줄기세포 치료제 2건도 3상과 후기 2상을 동시에 진행하고 있습니다.