코리아본뱅크가 식약청으로부터 골형성유도단백질 ''라퓨젠 BMP2''의 임상계획의 승인을 얻었다고 공시했습니다.
이번 임상시험은 골형성유도단백질이 함유된 골이식재의 안전성과 골재생 효과, 치조골 보존효과를 평가할 목적으로 진행됩니다.
코리아본뱅크는 향후 환자 모집을 통해 연세대 치과대학병원과 고려대 구로병원에서 각각 임상시험을 실시하고 임상시험 종료 후에는 해당 제품에 대한 최종 품목허가 승인, GMP 승인을 위한 식약청 인허가 과정을 진행할 계획이라고 밝혔습니다.
이번 임상시험은 골형성유도단백질이 함유된 골이식재의 안전성과 골재생 효과, 치조골 보존효과를 평가할 목적으로 진행됩니다.
코리아본뱅크는 향후 환자 모집을 통해 연세대 치과대학병원과 고려대 구로병원에서 각각 임상시험을 실시하고 임상시험 종료 후에는 해당 제품에 대한 최종 품목허가 승인, GMP 승인을 위한 식약청 인허가 과정을 진행할 계획이라고 밝혔습니다.
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