셀트리온이 바이오시밀러에서 삼성그룹의 전략 제품분야에 대한 임상시험에 들어갑니다.
셀트리온은 28일 식약당국으로부터 림프종(혈액암)과 류마티스 관절염 치료제인 맙테라(성분명 리툭시맙)에 대한 임상1상 시험을 승인받았다고 밝혔습니다.
회사측은 림프종과 류마티스 관절염 치료제에 대해 개별적인 2건의 임상을 승인받았으며, 국내 임상을 시작으로 전세계 10여개국에서 글로벌 임상을 진행할 예정이라고 설명했습니다.
맘테라는 로슈로 인수된 제넨텍이 개발한 비호지킨 림프종 표적치료제로 지난해 약 8조원(69억 달러)의 매출을 기록한 블록버스터 바이오의약품입니다.
셀트리온은 "맙테라에 대한 글로벌 임상 승인이 계획한 일정대로 진행되면서 본격적인 후발 제품들의 개발이 연속적으로 이어진다는 점에서 큰 의미가 있다"고 설명했습니다.
삼성그룹도 지난 3월 식품의약품안전청으로부터 로슈의 `맙테라`에 대한 바이오시밀러 임상시험1상을 허가받은 바 있습니다.
셀트리온은 28일 식약당국으로부터 림프종(혈액암)과 류마티스 관절염 치료제인 맙테라(성분명 리툭시맙)에 대한 임상1상 시험을 승인받았다고 밝혔습니다.
회사측은 림프종과 류마티스 관절염 치료제에 대해 개별적인 2건의 임상을 승인받았으며, 국내 임상을 시작으로 전세계 10여개국에서 글로벌 임상을 진행할 예정이라고 설명했습니다.
맘테라는 로슈로 인수된 제넨텍이 개발한 비호지킨 림프종 표적치료제로 지난해 약 8조원(69억 달러)의 매출을 기록한 블록버스터 바이오의약품입니다.
셀트리온은 "맙테라에 대한 글로벌 임상 승인이 계획한 일정대로 진행되면서 본격적인 후발 제품들의 개발이 연속적으로 이어진다는 점에서 큰 의미가 있다"고 설명했습니다.
삼성그룹도 지난 3월 식품의약품안전청으로부터 로슈의 `맙테라`에 대한 바이오시밀러 임상시험1상을 허가받은 바 있습니다.
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