삼성, 바이오시밀러 합작사 설립

삼성바이오로직스가 암치료용 항체 바이오시밀러 제품 개발과 상업화를 위해 내년 3월 미국 바이오젠 아이덱과 합작법인을 설립합니다.

합작사의 초기 자본금은 3억 달러며, 삼성바이오로직스가 85%, 바이오젠 아이덱이 15%의 지분을 보유하게 됩니다.

삼성바이오로직스는 올 4월 삼성과 미국 퀸타일즈(Quintiles)의 합작에 의해 설립된 회사로, 인천 송도에 미국 FDA의 우수생산인증(cGMP) 기준에 부합하는 첨단 바이오 의약품 생산 플랜트를 건설중입니다.

바이오젠 아이덱(Biogen Idec)은 1978년 설립된 바이오 제약전문 회사로 다발성경화증 및 혈액암 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있으며, 지난해 매출이 50억불에 달하는 글로벌 제약사입니다.

합작사는 그동안 양사가 독자적으로 개발해 온 세포주를 활용해 다국적 임상시험을 진행할 예정이며 FDA, EMA 등 선진 규제기관의 승인을 얻은 바이오시밀러 제품을 글로벌 시장에 판매할 계획입니다.

바이오 의약품 생산은 삼성바이오로직스와 바이오젠 아이덱이 공동으로 담당할 예정입니다.

삼성 관계자는 "바이오젠 아이덱과의 전략적 제휴를 통해 대규모 사업 추진에 따른 기술적, 재무적 리스크를 최소화하고 신규 사업의 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다"며 "바이오젠 아이덱이 축적한 고수율의 항체 의약품 생산 기술을 활용해 제품 품질과 원가 경쟁력을 높일 계획"이라고 말했습니다.

삼성은 이번 합작을 계기로 바이오 제약 사업에 필요한 제품개발, 임상, 인허가, 제조, 판매 역량을 모두 갖추게 됐으며 내년까지 인천 송도에 바이오시밀러 R&D센터를 건립할 예정입니다.