씨티씨바이오, TC101정 임상1상 시험 승인

씨티씨바이오는 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 TC101정과 대웅제약 올메텍정의 안전성과 약동학정 특성을 비교하는 임상 1상 시험을 승인 받았다고 21일 공시했다.

회사 측은 건강자원자를 대상으로 (주)씨티씨바이오의 TC101정 1회 투여와 대웅제약 올메텍정 20mg 1회 투여시의 안전성과 약동학적 특성을 비교하기 무작위배정, 공개, 2군2기 교차설계에 대한 임상 1상 시험이라고 설명했다.

씨티씨바이오는 "이번 임상시험은 1상만 진행될 예정"이며 "임상완료 후 시판허가를 받고 국내와 해외 판매 및 라이센싱을 공급할 예정"이라고 밝혔다.