녹십자 관절염치료제 '신바로 캡슐' 임상4상 결과 발표

국내 천연물신약 4호 관절염치료제 `신바로 캡슐`의 장기간 복용 시 안전성과 치료 효과를 확인한 임상시험 결과가 학회 심포지엄을 통해 공개됐습니다.

녹십자(대표 조순태)는 최근 실시한 `신바로 캡슐`의 임상 4상 결과가 대한정형외과학회와 대한재활의학회 심포지엄을 통해 발표됐다고 29일 밝혔습니다.

`신바로 캡슐` 임상 4상 시험은 관절염환자의 6개월 간 장기 복용 시 안전성과 치료 효과를 확인하고자 국내 760여명의 환자를 대상으로 삼성서울병원, 서울아산병원 등에서 최근 실시됐습니다. 국내에서 관절염치료제의 6개월 간 장기 복용 시 안전성을 확인한 임상시험은 이번이 처음 입니다.

녹십자가 지난 2011년 출시한 `신바로 캡슐`은 관절염, 퇴행성 척추염, 디스크 등 골관절질환의 치료에 오랜 기간 사용되며 효능과 안전성이 입증된 구척, 방풍 등 6가지 천연물이 주성분인 천연물신약 관절염 치료제.

지난 17일 열린 대한정형외과학회 런천 심포지엄에서는 서울아산병원 정형외과 빈성일 교수가 좌장을 맡은 가운데, 임상시험을 주도한 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수가 관절염 치료 시 가장 문제가 되는 위장관계 이상반응의 발생률을 다국적제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교한 `신바로 캡슐` 임상 4상 결과를 발표했습니다.

이날 하철원 교수는 "이번 6개월 간의 장기 임상 결과 `신바로 캡슐`이 다국적 제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교하여 위장관계 이상반응 발생률과 위장관계 부작용으로 인한 중도탈락률이 유의하게 낮았으며, 위장관계에 중대한 이상반응인 PUB(위장관 천공, 폐색, 출혈) 연간발생률은 `신바로 캡슐`군의 경우 0%로 나타났다"고 말했습니다.

이어 하 교수는 "관절의 통증, 뻣뻣함, 관절 기능 등을 평가하는 워막(WOMAC), 한국형 슬관절 점수(KKS), 통증평가척도(VAS)의 개선으로 관절염 증상이 24주간 안정적으로 개선된 것을 확인했다"며 "이번 연구를 통해 `신바로 캡슐`의 장기복용이 많은 장점이 있다고 판단된다"고 덧붙였습니다.

또한 지난 25일 열린 대한재활의학회 추계학술대회 심포지엄에서는 대한재활의학회 이사장을 역임하고 있는 경희의대 재활의학과 김희상 교수가 좌장을 맡아 심포지엄을 주재했으며, 충남의대 재활의학과 조강희 교수가 `신바로 캡슐` 임상 4상 결과를 발표했습니다.

조강희 교수는 재활의학과 전문의 입장에서 바라본 `신바로 캡슐` 처방 경험과 더불어 약의 효과와 안전성에 대해 강조했습니다.
짧게는 수년에서 길게는 수십년간 겪게 되는 관절염의 치료제는 그동안 위장관계 장애로 장기 복용이 어려운 단점이 있었으나, 부작용이 적은 천연물신약 관절염치료제 `신바로 캡슐` 출시와 이번 임상시험 결과에 따라 관절염 치료의 패러다임이 바뀔 것으로 전망됩니다.

한편, 녹십자는 향후 서울, 대국, 부산 등 주요 대도시에서 정형외과, 재활의학과 등 전문의를 대상으로 `신바로 캡슐` 4상 임상 시험 결과에 대한 심포지엄을 개최할 예정 입니다.