셀트리온, '램시마' 캐나다 판매 허가 획득‥북미 진출 교두보

셀트리온은 17일 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 `램시마(인플릭시맙)`의 판매 허가를 획득했다고 밝혔습니다.
캐나다 제약시장 규모는 약 22조원으로 세계 9위에 달하며, 이번 판매 허가 획득으로 북미시장 진출의 교두보를 마련했다는 평가입니다.
램시마의 오리지널 제품은 지난 2012년 5500억원가량 판매되었으며, 캐나다 의약품 매출 1위를 기록했습니다. 또한 캐나다는 의약품 중 복제약의 시장침투율이 57.6%로 복제약에 대한 선호도가 높아 램시마가 발매되면 상대적으로 빠른 시장침투가 기대된다고 회사측은 설명했습니다.
캐나다 시장에서 램시마가 좋은 판매성적을 올린다면 미국 진출 시 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것으로 보입니다.
셀트리온은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 얻기 위한 가교임상을 진행중입니다.
셀트리온은 "캐나다는 선진시장에서도 인플릭시맙에 대한 선호도가 매우 높은 나라중 하나로 시장전망이 밝다"며 "대규모 글로벌 임상을 통해 동등성이 증명된 항체 바이오시밀러의 캐나다 시장 출시는 약가부담을 낮춰줌으로써 캐나다 환자 뿐 아니라 정부에도 큰 도움이 될 것"이라고 말했습니다.