
국내 제약사의 임상시험 승인 건수가 여전히 다국적 제약사에 미치지 못하는 것으로 조사됐습니다.
식약처에 따르면, 지난해 국내 제약사의 임상시험 승인 건수는 245건으로 296건의 승인을 받은 다국적 제약사보다 낮았습니다.
지난 2011년 국내 제약사의 승인건수는 209건으로, 다국적 제약사보다 20건 많았지만, 2012년부터 승인건수가 역전돼 현재까지 다국적 제약사보다 낮은 것으로 나타났습니다.
다만, 국내 제약사의 임상시험 승인 건수 증가율은 11%로 같은 기간 3.9%에 그친 다국적 제약사보다 높게 집계됐습니다.
국내 제약사의 임상1상 시험 승인건수는 2014년 152건에서 지난해 148건으로 감소했습니다.
잔면, 임상2상 시험은 42건으로 전년대비 68% 증가했으며, 임상3상 시험도 53건으로 전년보다 26% 늘었습니다.
식약처는 국내 제약사 등이 체계적이고 효율적인 임상시험을 실시할 수 있도록 지속적으로 지원할 계획입니다.
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