삼성바이오에피스 온트루잔트, WHO PQ인증 획득

삼성바이오에피스의 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)가 18일 국제보건기구(WHO)의 바이오시밀러 사전적격심사(PQ) 인증을 획득했다.

WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도다.

국제 조달 입찰에 참여하기 위해 거쳐야 하는 필수적인 절차로 WHO가 바이오시밀러에 대해 PQ 인증을 내린 것은 이번이 처음이다.

기존에는 백신에 대해서만 WHO PQ인증이 진행됐지만 지난해 항암제로 PQ인증의 범위를 넓히면서 바이오시밀러 분야에선 삼성바이오에피스가 가장 먼저 인증을 획득했다.

PQ인증을 받은 제품은 아프리카 및 필리핀, 태국, 우크라이나 등 41개국에서 판매 허가 절차도 빠르게 진행할 수 있는 자격을 부여받게 된다.

삼성바이오에피스 관계자는 "항암제 온트루잔트가 국제기구를 통해 전 세계로 보급될 수 있는 좋은 기회이며, 앞으로도 합리적인 가격으로 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 전했다