삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가

삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아바스틴 바이오시밀러인 `에이빈시오(AYBINTIO®, SB8, 성분명 베바시주맙)`의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다.

이는 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 후 2개월만에 진행된 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 국내 기업으로는 첫 번째로 아바스틴 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.

`아바스틴`은 스위스 로슈(Roche)가 판매중인 블록버스터 바이오의약품으로서 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다.

아바스틴의 지난해 글로벌 시장 매출은 약 8조 5천억 원에 달하며, 그 중 유럽 시장에서의 매출은 약 2조 2천억 원이다.

삼성바이오에피스는 `에이빈시오` 유럽 판매허가 승인으로 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하게 됐다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 "글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며,`에이빈시오`를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다"고 말했다.

삼성바이오에피스는 파트너사인 MSD(미국 Merck)를 통해 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 순차적으로 `에이빈시오` 판매에 나설 계획이다.