[단독] GC녹십자 혈장치료제, 치료목적 사용승인 모두 30건

핀하기 페이스북 트위터 카카오스토리 블로그 링크 복사 링크 복사

입력 2021-01-05 17:49   수정 2021-01-05 18:04

[단독] GC녹십자 혈장치료제, 치료목적 사용승인 모두 30건

"임상2상 환자 투약결과 도출 단계"


GC녹십자의 코로나19 혈장치료제(GC5131A)가 5일 식품의약품안전처로부터 서울아산병원 1건, 전남대학교병원 1건 등 2건의 치료목적 사용승인을 추가로 획득한 것으로 확인됐다.

이로써 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 지난해 10월 칠곡 경북대학교병원을 시작으로 10곳이 넘는 의료기관에서 총 30건의 치료목적 사용승인을 받았다.

치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증환자 등의 치료를 위해 허가받지 않은 의약품 또는 임상시험이 진행중인 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다.

GC녹십자의 혈장치료제는 현재 폐렴환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 임상2상을 진행하고 있다.

GC녹십자는 지난달 말 임상시험 환자 60명에 대한 투약을 완료했고, 임상 결과 도출을 마치는 대로 식약처에 조건부 허가 신청서를 제출한다는 계획이다.

GC녹십자는 지난해 7월 29일 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출해 8월 20일 2a상 승인을 받았으며, 첫 환자 투약을 시작한 지 5개월만에 투약을 모두 마쳤다.
    핀하기 페이스북 트위터 카카오스토리 블로그 링크 복사 링크 복사

    관련뉴스

      이 기사와 함께 많이 본 뉴스

      인기 갤러리

      top
      • 마이핀
      • 와우캐시
      • 고객센터
      • 페이스 북
      • 유튜브
      • 카카오페이지

      마이핀

      와우캐시

      와우넷에서 실제 현금과
      동일하게 사용되는 사이버머니
      캐시충전
      서비스 상품
      월정액 서비스
      GOLD 한국경제 TV 실시간 방송
      GOLD PLUS 골드서비스 + VOD 주식강좌
      파트너 방송 파트너방송 + 녹화방송 + 회원전용게시판
      +SMS증권정보 + 골드플러스 서비스

      고객센터

      강연회·행사 더보기

      7일간 등록된 일정이 없습니다.

      이벤트

      7일간 등록된 일정이 없습니다.

      공지사항 더보기

      open