"국내외 임상3상 검토 및 라이선스 아웃 추진"
JW중외제약은 글로벌 통풍 치료 신약후보물질(URC102)의 국내 임상2b상을 성공적으로 완료했다고 18일 밝혔다.
URC102는 혈액내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다.
2019년 중국시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어 제약에 기술 수출된 바 있다.
JW중외제약은 2019년 4월부터 중앙대학교병원, 한양대학교병원 등 국내 18개 주요 병원에서 총 171명의 한국인 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색하는 임상2b상을 진행했다.
임상 결과, 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성을 보였다.
또한, URC102에 의한 중대한 약물이상반응이나 위험성이 확인되지 않아 위약군과 동등한 수준의 안전성 및 내약성을 가진 것으로 평가되었다.
JW중외제약은 앞으로 임상2b상 결과를 바탕으로 국내외 임상3상을 검토하는 동시에 다국적 제약사와의 글로벌 기술수출 논의에 박차를 가할 방침이다.
이성열 JW중외제약 대표는 "URC102의 후기 2상에서 매우 긍정적인 결과를 확인한 만큼 높은 안전성과 우수한 유효성을 겸비한 글로벌 통풍 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.
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