NYT "FDA, 이르면 다음주 후반 승인"
미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 12∼15세 청소년에게도 접종할 수 있도록 다음주 초까지 승인할 전망이다.
뉴욕타임스는 현지시간 3일 FDA 계획에 정통한 정부 관계자들의 발언을 인용해 화이자-바이오엔테크 백신의 FDA 승인이 이르면 이번주 후반에 나올 수도 있다면서 이같이 전했다.
화이자 백신이 청소년 접종 승인을 받으면 미국에서 이 연령대의 수백만 명이 추가로 백신 접종을 받게 된다.
질병통제예방센터(CDC)는 FDA 승인이 나온 다음날 백신 자문 회의를 열어 임상시험 자료를 검토해 백신 접종 권고를 내릴 것으로 보인다.
이번 승인은 미국 백신 접종에 큰 진전이 된다고 NYT는 내다봤다.
청소년 백신 접종은 활동이 많아지는 여름철을 앞두고 부모들이 바라던 일이다.
앞서 유럽의약품청(EMA)은 화이자 백신을 12세 이상에게 허용할지 검토해 다음달 발표하겠다고 3일 밝혔다.
이 백신은 미국과 유럽연합(EU) 모두에서 현재 16세 이상을 대상으로 사용 승인이 나 있는 상태다.
화이자는 3월 31일 내놓은 성명에서 미국 12∼15세 2천260명을 상대로 진행한 3상 임상시험 결과 코로나19 예방 효과가 100%로 나타났다는 초기 결과를 발표했다.
부작용은 앞서 진행한 16∼25세 대상 임상시험과 비슷한 수준으로 나타났다.
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