식약처 "화이자백신, 12~15세도 접종"…허가사항 변경 신청

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입력 2021-05-21 15:55  

식약처 "화이자백신, 12~15세도 접종"…허가사항 변경 신청



식품의약품안전처가 한국화이자가 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동후 해동된 백신 보관기간과 투여 연령에 대해 각각 변경 신청했다고 21일 밝혔다.

화이자 백신은 -90℃ ~ -60℃에서 냉동한 후 미개봉한 채로 해동해 2℃ ~ 8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있도록 허가됐다.

한국화이자는 추가 시험을 통해 최대 31일까지 냉장 보관할 수 있도록 허가변경을 신청했다.

또, 16세 이상으로 허가된 투여 연령을 12세~15세까지 추가하기 위한 사전검토도 진행된다.

식약처는 이번 변경신청에 대해 신속심사할 계획이다.

변경이 완료되면 접종 현장에서 12세 이상 청소년에 대한 백신 투여도 가능해질 것으로 전망된다.

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