굿모닝작전
EMA, 모더나 청소년 접종 승인
식품의약품안전처(식약처)가 27일 녹십자가 모더나 코로나19 백신 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 밝혔다.
허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3,732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험이다.
유럽의약품청(EMA)은 지난 23일 모더나 백신에 대해 12세~17세에 대한 접종을 승인한 바 있다.
미국에서는 5~11세 어린이 대상 화이자와 모더나 백신에 대한 임상이 진행중이다.
최근 미국 식품의약국(FDA)은 백신의 희귀 부작용 탐지를 위해 화이자와 모더나에 임상규모 확대를 요청했다.
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