진원생명과학이 식품의약품안전처로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’(제누졸락)의 임상2상을 승인받았다고 9일 밝혔다.
임상 2상은 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험이다.
이번 승인으로 현재 미국 푸에르토리코 북마케도니아의 승인을 받아 진행중인 글로벌 임상에, 고대 구로병원을 포함한 한국의 임상기관이 참여하게 됐다.
GLS-1027은 경구용 캡슐 약제로 동물실험을 통해 과다 면역반응인 사이토카인폭풍에 의한 손상 방지 효능을 확인했다.
햄스터에 코로나19 바이러스를 감염시킨 후 GLS-1027로 치료한 결과 폐의 일부 좁은 부위에서 염증이 보인 반면, GLS-1027로 치료하지 않은 햄스터는 심각한 폐렴 증상을 보였다는 설명이다.
박영근 진원생명과학 대표는 "코로나19 치료에 실패했거나 효과가 미미한 것으로 밝혀진 약물이 증가함에 따라 코로나19중증 폐렴을 효과적으로 방지하는 치료 약물의 필요성이 높아졌다"며 "GLS-1027은 코로나19 뿐 만 아니라 다양한 자가면역질환에도 적용 가능하기 때문에 미래 큰 잠재력을 갖고 있다"고 말했다.
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