휴젤 보톡스 '보툴렉스', 폴란드서 품목허가 승인

휴젤이 자사의 보툴리눔 톡신 제제 `보툴렉스(수출명 레티포)`이 현지시간으로 지난달 25일 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.

해당 보톨리눔 톡신은 미간주름을 적응증으로 하며, 용량은 50유닛이다.

휴젤은 지난 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 제약사 ‘크로마’와 함께 유럽 시장 진출을 목표로 폴란드, 독일 임상 3상을 시작해 2020년 유럽 11개국에 품목허가 신청서를 제출한 바 있다. 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 승인 권고 의견이 나면서 유럽 시장 진출에 본격 진출을 시작했다.

휴젤은 같은 달 프랑스를 시작으로 영국, 독일, 이탈리아를 비롯해 폴란드까지 총 유럽 10개국에서의 허가 획득을 완료했으며, 내년까지 유럽 36개국 진출을 목표로 하고 있다.

휴젤 관계자는 “유럽은 중국, 미국과 함께 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 절대 다수를 차지하고 있는 주요 3개국 중 하나로, 휴젤의 글로벌 비상을 이끌 핵심 전진 기지가 될 것”이라며 “기존에 유럽 시장에서 가파른 성장을 이어온 휴젤의 HA필러 제품과 함께, 유럽 시장에서의 빠른 성장을 위해 더욱 박차를 가할 예정”이라고 말했다.