아이도트, 식약처 '위내시경 인공지능 솔루션' 임상시험 승인 획득

아이도트는 식품의약품안전처로부터 인공지능기반 위내시경 판독 시스템이 ‘위암영상검출 진단보조소프트웨어’ 항목으로 임상시험계획을 승인받았다고 6일 밝혔다.

이번 솔루션은 방창석 한림대춘천성심병원 소화기내과 교수팀과 함께 개발한 것으로, 위내시경 사진들을 6개 중증도 카테고리별(Non-neoplasm/LGD/HGD/EGC(M)/EGC(SM)/AGC)로 분류했다.

아이도트는 자체 임상평가 결과 각 중증도별 민감도, 특이도를 반영한 전체 민감도와 특이도에서 각각 91.48%와 92.13%를 확보했다.

또, 위내시경 시술 중 실시간 동영상을 기반으로 의심병변의 위치를 즉각 표시해 줌으로써 진료의가 시술현장에서 바로 도움을 받을 수 있는 최적의 진단보조시스템이다.

회사 관계자는 “기존 위내시경 장비는 특정국가 및 특정회사의 장비가 전세계 시장 점유율 80%를 차지하고 있다”며 “기존의 위내시경 장비의 여러 영상의 포맷 및 포트의 호환성을 보다 간편하고 최적화한 하드웨어와 소프트웨어가 결합한 통합패키지 형태의 인공지능 솔루션을 선보이게 됐다”고 설명했다.

회사측은 일본의 파트너로부터 솔루션 구입 및 전략적 제휴 논의가 진행중이라고 덧붙였다.

아이도트 인허가를 총괄하고 있는 임윤재 사업기획본부장은 “이번 식약처에서의 임상계획서 승인은 인공지능 위내시경 솔루션에 대한 글로벌화를 인정하는 계기가 됐다”며 “이미 개발이 완료된 대장내시경 및 캡슐내시경 솔루션도 인허가 절차를 완료해 소화기분야의 통합솔루션을 선보일 계획”이라고 밝혔다.