마이크로바이옴 신약개발업체인 지아이바이옴이 식품의약품안전처로부터 항암신약 후보물질(GB-104)에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다.
이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 ‘GB-104’의 안전성과 용량을 평가하며, 이우용 삼성서울병원 암병원장이 임상 책임연구자로 정해졌다.
회사측은 계획된 표준 치료를 완료한 좌측 대장암인 S자 결장암 및 직장암 환자를 대상으로 안전성 뿐 만 아니라 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석 등도 평가하기로 했다.
‘GB104’는 비임상시험에서 단독요법 만으로도 항암 활성에 중요한 NK 세포와 T세포를 종양 조직으로 효과적으로 침투시켜 대장암을 이식한 동물 모델에서 강력한 항암효과를 나타냈다.
지아이바이옴은 올 상반기 1상 임상시험을 완료한 후 하반기 지아이셀과 협력해 NK 세포와 마이크로바이옴 병용 임상2상에 진입할 계획이다.
이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 ‘GB-104’의 안전성과 용량을 평가하며, 이우용 삼성서울병원 암병원장이 임상 책임연구자로 정해졌다.
회사측은 계획된 표준 치료를 완료한 좌측 대장암인 S자 결장암 및 직장암 환자를 대상으로 안전성 뿐 만 아니라 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석 등도 평가하기로 했다.
‘GB104’는 비임상시험에서 단독요법 만으로도 항암 활성에 중요한 NK 세포와 T세포를 종양 조직으로 효과적으로 침투시켜 대장암을 이식한 동물 모델에서 강력한 항암효과를 나타냈다.
지아이바이옴은 올 상반기 1상 임상시험을 완료한 후 하반기 지아이셀과 협력해 NK 세포와 마이크로바이옴 병용 임상2상에 진입할 계획이다.
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