아리바이오의 AR1001 경구용 치매치료제가 최근 FDA의 가속 승인을 받은 알츠하이머병 주사제에 비해 최대 두배 이상의 개선율을 보인다는 바이오마커 분석 결과가 국제학회에 발표됐다.
워싱턴주립대 신경과 데이빗 그릴리 교수(아리바이오 CMO)는 AR1001의 미국 임상 2상 참여 환자의 혈액 내 주요 바이오 마커(pTau181, GFAP) 분석에서 유의미한 결과를 확보했으며, 이를 최근 스웨덴에서 열린 2023 AD&PD(Alzheimer’s & Parkinson’s Diseases Conference)에서 발표했다고 밝혔다.
AD&PD는 알츠하이머병과 파킨슨병을 비롯한 뇌신경계 질환 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술 대회 중 하나다.
AR1001은 현재 미국 FDA 임상3상을 순조롭게 진행하며 최초의 경구용 알츠하이머병 질병치료제로 개발 중이다.
최근 알츠하이머병의 진단과 진행을 추적하는 중요한 바이오마커는 인산화 된 타우단백질 (pTau181)과 혈중 글리아 섬유아세포 세포질성 효소 단백질 (GFAP)이다. 데이빗 그릴리 교수는 AR1001의 알츠하이머병 임상2상에서 두 바이오마커를 분석한 결과 투약 26주에 30 mg 투약군에서 pTau181과 GFAP 모두 위약군 대비 유의미하게 개선되었다고 발표했다.
특히 pTau181은 투약 52주 후에 25% 이상 감소율을 보였는데, 이는 최근 가속 승인을 받은 아두카누맙 (aducanumab), 레카네맙 (lecanemab)과 비교해 두 배 이상의 개선율이다.
아리바이오 정재준 대표이사는 "이러한 결과는 AR1001이 질병 치료제로서 알츠하이머병의 진행을 지연시킬 수 있는 가능성이 높다는 것을 보여주고, 현재 조건부 허가를 받고 개발 중인 단일 항체 약물들 대비 효과도 월등하다는 내용"이라며 "임상3상이 완료되면 안전하고 편리한 경구용 치료제로서 글로벌 시장을 대체할 수 있을 것"이라고 말했다.
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