혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 'GI-301'이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award)의 기술수출상을 수상한다고 27일 밝혔다.
지아이이노베이션의 알레르기 치료제 'GI-301'은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 면역글로블린(IgE) 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 ▲강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 ▲알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 ▲낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레르기 시장의 미충족 수요를 충족시키는 약물이다.
이 같은 결과는 최근 열린 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI)에서 발표된 바 있다.
뿐만 아니라 GI-301은 혈중 IgE를 원천 차단해 알레르기 유발 사이토카인 IL-4, IL-5, IL-13, IL-31을 감소시킴으로써 천식, 아토피 피부염 등 다양한 알레르기 적응증 확장이 가능하다.
GI-301의 이 같은 효과를 바탕으로 지난 2020년 7월 유한양행과 전임상 단계에서 1조4,090억원 규모의 일본 지역을 제외한 글로벌 기술이전 계약을 체결했으며, 2023년 10월 임상1상 단계에서 일본 제약사인 마루호와 약 2,980억원 규모의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 기술이전 계약을 추가로 체결했다.
특히 유한양행과 체결한 글로벌 기술이전 계약의 경우 유한양행이 GI-301의 글로벌 사업권을 제3자에 이전시 수익금의 50%를 지아이이노베이션이 수령하게 돼 있어 이를 통한 추가 수익도 기대되고 있다.
장명호 지아이이노베이션 임상전략 총괄(CSO)은 "이번 수상을 통해 GI-301의 기술성을 인정받게 돼 기쁘다"며 "현재 유한양행과 임상 1b상이 국내에서 순항 중이며 GI-301(YH35324) 글로벌 기술이전이 빠른 시일 내 가능할 수 있도록 임상 진행에 많은 힘을 보태겠다"고 말했다.
한편 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 대한민국신약개발상은 대한민국의 바이오헬스 산업 발전과 신약연구개발 의욕 고취를 위해 매년 개최되는 행사로 지난 1999년 제정됐다. 시상 심사는 총 3회에 걸쳐서 자격요건, 신규성, 기술수준, 부가가치성, 기술·시장 경쟁력, 국민보건향상 기여도 등에 대해서 객관적이고 엄정하게 실시된다. 시상 부문은 신약개발, 기술수출 2개 부문이며 시상식은 오는 29일 진행될 예정이다.
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