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고려대 교원창업 기업 제론메드, 체외진단 의료기기 제조 허가 획득

양재준 선임기자

입력 2025-02-13 15:26  


고려대학교 교원창업 벤처기업 주식회사 제론메드(고려대 융합생명공학과 이병천 교수/대표이사)가 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 제조업 허가를 받았다고 밝혔다.

이번 허가는 제론메드의 리독스 플랫폼(R2P2®)기술이 바이오의약품 소재 및 진단시약 제품 개발과 제조 생산을 통해 시장 상용화의 첫 단계를 시작한 중요한 성과로 평가된다.

제론메드는 바이오의약품 소재 및 원료 개발을 전문으로 하는 R&D 기업으로, 질환 모니터링 및 스크리닝용 바이오의약품 제재와 진단시약 원료를 개발하고 있다. 체외진단의료기기 제조업 허가를 받기까지 이루어낸 가시적인 성과들은 고려대 생명공학원, 고려대 의과대학 대학원 출신인 이현정 부대표이사의 글로벌 바이오기업 및 글로벌 제약회사에서의 오래된 경험과 개발에 대한 노하우가 큰 역할을 했으며, 이는 제론메드가 글로벌 헬스케어 제조업 기업으로 성장하는 첫 발판을 마련한 중요한 기점을 마련하게 됐다.

제론메드가 획득한 체외진단의료기기 제조업 허가는 리독스 플랫폼 기술이 의료현장에서 혁신적으로 활용될 수 있음을 증명하며, 이를 통해 의료시장에서 제조 및 생산을 통하여 시장 상용화를 가속화시킴으로써, 대한민국의 바이오의약품 소재 시장에서 중요한 기술 강국으로 입지를 확보했다는 점에게 큰 의의를 갖는다.

이번 식품의약품안전처로부터의 제조업 허가는 고려대학교 크림슨창업지원단, 기술사업화센터, 서울바이오허브의 전폭적인 지원을 바탕으로, 서울시 SBA 서울경제진흥원과 중소벤처기업부의 창업성장지원사업의 결과로 이루어졌다. 제론메드는 이를 통해 대한민국 바이오의료 스타트업 생태계와 글로벌 헬스케어 산업에서 중요한 역할을 할 것으로 기대되고 있다.

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