삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(Obodence®, 성분 데노수맙)'의 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다.
프롤리아는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 골다공증, 전립선암·유방암 환자의 골 소실 치료제다. 지난해 글로벌 매출액 약 6.5조 원(43억 7,400만 달러)을 기록했으며, 국내 시장 규모는 약 1,749억 원에 달한다.
삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 '오스포미브(Ospomyv™)'와 '오보덴스(Obodence™)'란 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러의 품목허가를 획득한 데 이어, 국내에서도 환자들의 골질환 치료제 선택권을 확대할 수 있게 됐다.
이를 통해 삼성바이오에피스의 국내 바이오시밀러 제품 포트폴리오는 총 10종이 됐다.
정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)는 "오보덴스 승인으로 국내 골질환 환자들을 합리적 비용으로 치료할 수 있는 기회를 확대하게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러를 통한 환자 혜택 제고와 건강보험 재정 절감 등의 사회적 가치 창출을 위해 지속 노력하겠다"고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 지난달 18일 한미약품과 오보덴스의 국내 공동 판매 협약을 체결했으며, 이를 통해 오보덴스의 국내 마케팅과 영업 활동을 한미약품과 협력해 진행할 예정이다.
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