한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약 'EZH1/2 이중 저해제(HM97662)'의 환자 맞춤형 치료를 위한 신규 바이오마커를 발굴했다.
한미약품은 지난 2일부터 4일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 '제24회 바이오 IT 월드 컨퍼런스 & 엑스포(2025 Bio-IT World Conference & Expo)'에 참가해 HM97662에 관한 연구 성과를 포스터에 담아 발표했다고 7일 밝혔다.
'유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH1과 EZH2 단백질은 암 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역할을 한다. 두 단백질을 동시에 제어하면 암 유발 단백질 복합체인 '폴리콤 억제 복합체 2(PRC2)'의 기능을 효과적으로 억제할 수 있다.
HM97662는 EZH2와 EZH1을 동시에 억제하는 기전을 가지고 있어, EZH2 단일 기전 항암제 대비 기대되는 항암 효과가 크다. 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM97662의 안전성·내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험 진행 중이다.
현재까지 EZH1/2 억제제의 반응성을 예측하는 바이오마커(SWI/SNF 복합체 구성 단백질의 기능 상실 돌연변이)는 불완전하다는 한계가 있어 대안에 대한 필요성이 제기되는 상태다.
한미약품이 발굴한 신규 바이오마커는 EZH1/2 이중 저해제 개발 과정에서 약물 반응성 예측과 적합 환자 선별에 기여할 수 있는 가능성을 제시했다.
한미약품 관계자는 "HM97662는 합성치사(Synthetic Lethality) 기반의 기존 접근법을 넘어 특정 유전자 변이를 가진 암 환자뿐만 아니라 특정 유전자 발현 패턴을 보이는 환자군까지 정밀하게 타겟팅할 수 있는 차세대 혁신신약"이라며 "앞으로의 연구를 통해 HM97662의 정밀치료 전략 개발에 중요한 근거를 확립시켜 나가겠다"고 말했다.
한편, 한미약품은 오는 4월 말 열리는 '미국암연구학회(AACR 2025)'에서 HM97662를 포함한 7개 후보물질에 대한 11건의 연구 결과를 공개한다.
최인영 한미약품 R&D센터장은 "한미의 신약개발에서 핵심 축인 항암 파이프라인은 그동안 축적된 R&D 역량을 기반으로 mRNA와 세포·유전자 치료제(CGT), 표적 단백질 분해(TPD), 항체-약물 접합체(ADC), 단일도메인항체(sdAb) 등 다양한 모달리티 분야로 확장하며 미래 추동력을 확보해 나가고 있다"며 "올해 AACR 발표 무대는 한미의 한층 고도화된 글로벌 신약개발 경쟁력이 주목받는 '혁신의 점화점'이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
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