이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL103을 이용한 병용요법 임상 1b/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.
이번 병용 임상은 ABL103과 MSD의 면역항암제 키트루다. 항암제 탁센을 사용하는 3중 병용요법이다.
ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 파이프라인 중 하나다. 그랩바디-T는 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화 해 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고, 항종양 활성을 강화할 수 있도록 설계됐다.
현재 미국과 한국에서 ABL103 단독요법에 대한 임상 1상이 진행 중이며, 최근 IND 승인에 따라 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상이 한국과 미국에서 추가 진행될 예정이다.
이번 임상 1b/2상은 삼중 병용요법의 최적 용량(Optimal Dose)을 확인하는 게 목표다(안전성 관련 2개 파트, 용량 확장 1개 파트로 구성). 에이비엘바이오는 이를 통해 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가해 나갈 계획이다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 진행을 승인 받았다. ABL103과 키트루다, 탁센 병용요법이 난치성 고형암 환자의 새로운 치료 가능성을 열어 주기를 기대한다”며 “ABL103을 포함한 4-1BB 기반 이중항체들의 임상이 순조롭게 진행되고 있다. 이번 ABL103 임상 1b/2상 IND 승인 소식과 같이 좋은 소식 전할 수 있도록 연구개발을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. ABL001, ABL103, ABL202, ABL301, ABL111, ABL503, ABL105, ABL104 등 8개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다.
이 중 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL111은 올해 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 평가를 위한 임상 1b상의 탑라인(Top-line) 데이터를 발표할 예정이다.
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