● 핵심 포인트 - 케이캡이 미국 FDA 임상 3상에서 유의미한 결과 도출 후 4분기 신약 허가 신청 추진 계획 발표 - 케이캡은 위식도 역류 질환, 역류성 식도염 치료제로 국내에서는 대한민국 30호 신약으로 개발되어 이미 17개국에 출시되었으며, 54개국과 기술 수출 및 완제 계약 수출 계약 체결 - FDA 승인 시 미국 시장 진출 본격화되
2025-08-08 09:00
HK이노엔, 케이캡 美 FDA 임상 3상 성공...신약 허가 신청 추진
● 핵심 포인트 - 케이캡이 미국 FDA 임상 3상에서 유의미한 결과 도출 후 4분기 신약 허가 신청 추진 계획 발표 - 케이캡은 위식도 역류 질환, 역류성 식도염 치료제로 국내에서는 대한민국 30호 신약으로 개발되어 이미 17개국에 출시되었으며, 54개국과 기술 수출 및 완제 계약 수출 계약 체결 - FDA 승인 시 미국 시장 진출 본격화되며 추가적인 기업 가치 상승 기대 - 2023년 기준 매출액 1조원, 영업이익 1천억원 이상 달성하였으며, 현 시가총액 1조 2천억 대비 저평가 구간으로 판단
● HK이노엔, 케이캡 美 FDA 임상 3상 성공...신약 허가 신청 추진 국내 30호 신약 케이캡이 미국 FDA 임상 3상에서 유의미한 결과를 도출하며 4분기 신약 허가 신청을 추진할 계획이라고 밝혔다. 케이캡은 위식도 역류 질환, 역류성 식도염 치료제로 이미 17개국에 출시되었으며, 54개국과 기술 수출 및 완제 계약 수출 계약을 체결한 바 있다. FDA 승인 시 미국 시장 진출 본격화되며 추가적인 기업 가치 상승이 기대된다. 한편 HK이노엔은 2023년 기준 매출액 1조원, 영업이익 1천억 원 이상을 달성하였으며, 현 시가총액 1조 2천억 대비 저평가 구간으로 판단된다.
※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한 후 핵심만 간추려 작성됐습니다. 더 많은 콘텐츠는 투자정보 플랫폼 '와우퀵(WOWQUICK)'에서 확인할 수 있습니다.