바디프랜드 "다빈치 AI, 식약처 최초 인증 디지털의료·건강지원기기"

헬스케어로봇 기업 바디프랜드의 인공지능(AI) 헬스케어로봇이 정부로부터 '디지털의료·건강지원기기'로 등록돼 성능인증서를 획득하는 국내 최초 사례에 이름을 올렸다.

29일 바디프랜드는 자사의 AI 헬스케어로봇 '다빈치 AI'가 식품의약품안전처(식약처)의 '디지털의료·건강지원기기'로 등록돼 성능인증서를 획득했다고 밝혔다.

식약처장이 지정하는 '디지털의료·건강지원기기'란 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정·수집·모니터링·분석하는 제품을 말한다. 이번 바디프랜드 '다빈치 AI'의 인증은 시험기관인 한국정보통신기술협회(TTA)와 식약처를 통해 공식 인증된 헬스케어가전 업계 첫 사례다.
식약처 '디지털의료·건강지원기기' 인증 제도는 의료기기와 공산품의 경계에 있는 디지털 헬스케어 제품의 성능 검증 및 유통 관리를 위해 올해 1월부터 본격 시행됐다. 인증은 심(맥)박수, 산소포화도, 체성분, 걸음수 등 건강 관련 데이터의 측정 기능을 기준으로, 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 진행된다.

지난 1월 출시된 바디프랜드 AI 헬스케어로봇 '다빈치 AI'는 광혈류측정센서(PPG)를 통한 심(맥)박수, 산소포화도 측정 기능에 대해 성능 인증 테스트를 통과했다.

바디프랜드 관계자는 "소비자들이 정확하고 신뢰할 수 있는 기준 아래 제품을 선택할 수 있도록 마련된 '디지털의료·건강지원기기' 인증 제도의 첫 사례가 돼 뜻깊다"며 "앞으로도 공신력 있는 검증 체계를 통해 헬스케어로봇의 효용과 가치를 입증해나가고, 디지털헬스 시대에 국민들의 건강수명 연장에 기여하겠다"고 말했다.