온코닉테라퓨틱스는 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 신규 결정형 및 제조방법에 관한 미국 특허 등록 결정을 받고, 현재 최종 등록 행정절차가 진행중이라고 밝혔다.
미국특허상표청(USPTO)의 최종 특허등록번호 부여 등 발행 절차가 마무리되면 특허 등록이 완료된다.
이번 특허는 네수파립의 고순도·고안정성 신규 결정형과 이를 제조하는 방법에 관한 것으로, 특허 존속기간은 2042년 5월까지다.
온코닉테라퓨틱스는 기존 물질특허에 이어 결정형과 제조방법까지 특허 포트폴리오를 확장함으로써 향후 미국에서의 신약 허가와 상업생산을 아우르는 권리 보호 기반을 구축했다고 밝혔다.
온코닉테라퓨틱스에 따르면, 결정형 및 제조방법에 대한 특허 확보는 향후 CMC 개발과 허가심사, 상업적 대량생산을 뒷받침하는 지식재산권 보호장벽으로 작용할 수 있다. 의약품의 결정형은 원료의약품의 순도와 안정성, 품질 일관성 및 제조 재현성 등에 영향을 미치는 핵심 요소이기 때문이다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “미국 임상 2상 진입을 준비하는 시점에서 이번 특허를 확보함으로써 허가와 상업생산까지 고려한 장기적인 사업화 기반을 강화했다“며 “네수파립의 글로벌 임상개발과 상업화 준비를 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편, 네수파립의 지식재산권 확대는 글로벌 시장에서도 이어지고 있다. 현재 신규 결정형 및 제조방법에 관한 특허는 전 세계 30개국 이상에 출원됐다.
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