'RCI001' 국내 임상 2상 승인
루다큐어와 한림제약이 공동 개발중인 안구건조증 신약 후보물질 'RCI001'이 지난 22일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 시험계획을 승인받았다.
이번 임상시험은 국내 6개의 주요 의료기관에서 총 200명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행되며, RCI001 투여에 따른 안구 표면의 변화와 증상 개선 여부, 반복 점안에 따른 안전성과 내약성을 종합적으로 평가할 예정이다.
개발 총책임자는 김동현 고려대학교 안암병원 안과 교수다. 김 교수는 비임상 연구에서 RCI001의 항염증, 항산화 효과를 비롯해 안구 표면 손상 회복과 눈물 분비 촉진 가능성 등을 확인한 바 있다. 또한, 쇼그렌 증후군 및 환경성 건성안 모델을 활용한 연구를 통해 다양한 안질환에서 RCI001의 치료 가능성을 지속적으로 규명해왔다.
김동현 교수는 “안구건조증은 환자마다 증상과 안구 표면의 변화가 다양하게 나타나기 때문에 환자의 상태에 맞는 치료 전략을 세우는 것이 중요하다”며 “이번 임상 2상에서는 RCI001이 실제 환자에서 안구 표면의 상태와 증상에 어떤 영향을 미치는지 확인하고, 반복적으로 점안했을 때의 안전성과 내약성을 함께 평가할 예정이다”고 말했다.
한편, 김동현 교수는 안구 분야 학회인 TFOS(Tear Film & Ocular Surface Society) Lifestyle Workshop Environmental Subcommittee의 유일한 한국 국제위원으로 활동하고 있으며, 국내외 학술지에 안구건조증 및 안구 표면 질환과 관련된 연구 결과를 꾸준히 발표하며 활발한 연구 활동을 이어가고 있다.
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