GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 차세대 파브리병 치료제 후보물질 'LA-GLA'에 대해 미국 바이오마린 파마슈티컬과 독점 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
이번 계약에 따라 GC녹십자와 한미약품은 바이오마린으로부터 약 935억원의 선급금을 받고 개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 5,412억원을 추가 수령할 수 있다. 또한, GC녹십자와 한미약품은 제품 출시 이후 별도의 로열티를 수취할 예정이다.
이번 계약에 따라 바이오마린은 LA-GLA의 전 세계 개발 및 상업화를 진행하며, 한국에서는 GC녹십자와 한미약품이 허가 및 상업화를 주도한다.
LA-GLA는 리소좀축적질환인 파브리병 치료를 위한 차세대 지속형 효소대체요법(ERT) 후보물질이다. 기존 ERT가 2주마다 정맥주사로 투여되는 것과 달리, LA-GLA는 반감기를 연장하고 안정성을 개선하도록 설계돼 피하(SC) 투여가 가능하다.
LA-GLA는 한미약품의 독자개발 약물 지속 플랫폼 기술을 기반으로 창출한 후보물질에, 헌터라제 개발 및 상용화로 검증된 GC녹십자의 ERT 생산·임상 전문성을 결합한 공동 개발 후보물질이다.
LA-GLA는 지난 2024년에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았으며 현재 글로벌 임상 1/2상을 진행하고 있다. 향후 글로벌 개발은 바이오마린이 주도할 예정이다.
바이오마린은 희귀 유전질환 치료제의 개발 및 글로벌 상업화에 전문성을 보유한 바이오기업으로, 최근 아미쿠스 테라퓨틱스를 인수하며 파브리병 분야의 역량을 강화했다.
허은철 GC녹십자 대표이사는 "이번 기술수출은 양사의 긴밀한 R&D 협력이 아우러져 거둔 의미 있는 성과"라고 말했다.
임주현 한미약품그룹 부회장은 "이번 파트너쉽을 통해 LA-GLA의 글로벌 개발을 더욱 가속화하는 동시에 국내 환자들에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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