일동제약 만성B형 간염치료제 '베시보정' 신약 허가
국내 28번째 신약…B형 간염치료제로는 두번째
(서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 식품의약품안전처는 일동제약[000230]의 만성 B형 간염치료제 '베시보정'을 국내 28번째 국내 개발 신약으로 허가했다고 15일 밝혔다.
베시보정은 '베시포비르디피복실말레산염'을 주성분으로 하는 제품으로서 성인을 대상으로 만성 B형 간염 치료에 사용하는 의약품이다.
이 제품은 국내에서 개발된 두 번째 만성 B형 간염치료제로 B형 간염바이러스(HBV) DNA 합성을 억제해 만성 B형 간염을 치료한다.
기존의 국내 개발 신약 B형 간염치료제로는 2006년 11월 허가받은 부광약품의 '레보비르캡슐'(성분명 클레부딘)이 있다.
질병관리본부에 따르면 국내에서 10세 이상 인구의 약 3%가 B형 간염에 걸려 있으며, 만성 B형 간염자의 약 25% 정도가 간경병증 또는 간암으로 숨지는 것으로 알려졌다.
<국내개발 신약 현황>
┌──┬─────┬─────────┬────────┬─────┬───┐
│연번│ 제품명 │ 회사명 │ 주성분 │효능?효과 │허가일│
││ │ ││ │ 자 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 1 │ 선플라주 │ 에스케이케미칼㈜ │ 헵타플라틴 │항암제(위 │‘99.0│
││ │ ││ 암)│ 7.15 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 2 │이지에프외│㈜대웅제약│인간상피세포성장│당뇨성 족 │‘01.0│
││ 용액 │ │ 인자 │부│ 5.30 │
││ │ ││궤양치료제│ │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 3 │ 밀리칸주 │ 동화약품공업㈜ │ 질산홀뮴-166 │항암제(간 │‘01.0│
││ │ ││ 암)│ 7.06 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 4 │ 큐록신정 │제이더블유중외제약│ 발로플록사신 │항균제(항 │‘01.1│
││ │㈜││ 생제) │ 2.17 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 5 │ 팩티브정 │ ㈜엘지생명과학 │메탄설폰산제미플│항균제(항 │‘02.1│
││ │ │ 록사신 │ 생제) │ 2.27 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 6 │아피톡신주│구주제약㈜│ 건조밀봉독 │관절염치료│‘03.0│
││ │ ││제│ 5.03 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 7 │슈도박신주│ 씨제이제일제당㈜ │건조정제슈도모나│농구균예방│‘03.0│
││ │ │ 스백신 │ 백신 │ 5.28 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 8 │ 캄토벨주 │ ㈜종근당 │벨로테칸│ 항암제 │‘03.1│
││ │ ││ │ 0.22 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 9 │레바넥스정│㈜유한양행│ 레바프라잔 │ 항궤양제 │‘05.0│
││ │ ││ │ 9.15 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 10 │자이데나정│동아제약㈜│유데나필│발기부전치│'05.11│
││ │ ││ 료제 │ .29 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 11 │레보비르캡│부광약품㈜│클레부딘│B형간염치 │'06.11│
││슐│ ││ 료제 │ .13 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 12 │ 펠루비정 │대원제약㈜│ 펠루비프로펜 │골관절염치│'07.04│
││ │ ││ 료제 │ .20 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 13 │ 엠빅스정 │ 에스케이케미칼㈜ │미로데나필염산염│발기부전치│‘07.0│
││ │ ││ 료제 │ 7.18 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 14 │ 놀텍정 │일양약품㈜│ 일라프라졸 │ 항궤양제 │‘08.1│
││ │ ││ │ 0.28 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 15 │ 카나브정 │보령제약㈜│피마살탄칼륨삼수│고혈압치료│‘10.0│
││ │ │ 화물 │제│ 9.09 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 16 │피라맥스정│신풍제약㈜│피로나리딘인산염│말라리아치│‘11.0│
││ │ │ , 알테수네이트 │ 료제 │ 8.17 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 17 │ 제피드정 │제이더블유중외제약│아바나필│발기부전치│‘11.0│
││ │㈜││ 료제 │ 8.17 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 18 │슈펙트캡슐│일양약품㈜│ 라도티닙염산염 │항암제(백 │‘12.0│
││ │ ││ 혈병) │ 1.50 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 19 │제미글로정│ ㈜엘지생명과학 │제미글립틴타르타│당뇨병치료│‘12.0│
││ │ │ 르산염 │제│6.27. │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 20 │ 듀비에정 │ ㈜종근당 │로베글리타존황산│당뇨병치료│‘13.0│
││ │ │ 염 │제│ 7.04 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 21 │리아백스주│ ㈜카엘젬백스 │테르토모타이드염│항암제(췌 │‘14.0│
││ │ │ 산염 │ 장암) │ 9.15 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 22 │아셀렉스캡│크리스탈지노믹스㈜│ 폴마콕시브 │골관절염치│‘15.0│
││슐│ ││ 료제 │ 2.05 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 23 │자보란테정│동화약품㈜│ 자보플록사신 │항균제(항 │‘15.0│
││ │ │D-아스파르트산염│ 생제) │ 3.20 │
││ │ │ 수화물 │ │ │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 24 │시벡스트로│ 동아에스티㈜ │테디졸리드포스페│항균제(항 │‘15.0│
││정│ │ 이트 │ 생제) │ 4.17 │
├──┼─────┤ ││ │ │
│ 25 │시벡스트로│ ││ │ │
││주│ ││ │ │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 26 │ 슈가논정 │ 동아에스티㈜ │에보글립틴타르타│당뇨병치료│‘15.1│
││ │ │ 르산염 │제│0.02. │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 27 │ 올리타정 │한미약품㈜│올무티닙염산염일│항암제(폐 │‘16.0│
││ │ │ 수화물 │ 암)│5.13. │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 28 │ 베시보정 │일동제약㈜│베시포비르디피복│B형간염치 │‘17.0│
││ │ │실말레산염 │ 료제 │5.15. │
└──┴─────┴─────────┴────────┴─────┴───┘
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(끝)
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국내 28번째 신약…B형 간염치료제로는 두번째
(서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 식품의약품안전처는 일동제약[000230]의 만성 B형 간염치료제 '베시보정'을 국내 28번째 국내 개발 신약으로 허가했다고 15일 밝혔다.
베시보정은 '베시포비르디피복실말레산염'을 주성분으로 하는 제품으로서 성인을 대상으로 만성 B형 간염 치료에 사용하는 의약품이다.
이 제품은 국내에서 개발된 두 번째 만성 B형 간염치료제로 B형 간염바이러스(HBV) DNA 합성을 억제해 만성 B형 간염을 치료한다.
기존의 국내 개발 신약 B형 간염치료제로는 2006년 11월 허가받은 부광약품의 '레보비르캡슐'(성분명 클레부딘)이 있다.
질병관리본부에 따르면 국내에서 10세 이상 인구의 약 3%가 B형 간염에 걸려 있으며, 만성 B형 간염자의 약 25% 정도가 간경병증 또는 간암으로 숨지는 것으로 알려졌다.
<국내개발 신약 현황>
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│연번│ 제품명 │ 회사명 │ 주성분 │효능?효과 │허가일│
││ │ ││ │ 자 │
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│ 1 │ 선플라주 │ 에스케이케미칼㈜ │ 헵타플라틴 │항암제(위 │‘99.0│
││ │ ││ 암)│ 7.15 │
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│ 2 │이지에프외│㈜대웅제약│인간상피세포성장│당뇨성 족 │‘01.0│
││ 용액 │ │ 인자 │부│ 5.30 │
││ │ ││궤양치료제│ │
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│ 3 │ 밀리칸주 │ 동화약품공업㈜ │ 질산홀뮴-166 │항암제(간 │‘01.0│
││ │ ││ 암)│ 7.06 │
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│ 4 │ 큐록신정 │제이더블유중외제약│ 발로플록사신 │항균제(항 │‘01.1│
││ │㈜││ 생제) │ 2.17 │
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│ 5 │ 팩티브정 │ ㈜엘지생명과학 │메탄설폰산제미플│항균제(항 │‘02.1│
││ │ │ 록사신 │ 생제) │ 2.27 │
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│ 6 │아피톡신주│구주제약㈜│ 건조밀봉독 │관절염치료│‘03.0│
││ │ ││제│ 5.03 │
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│ 7 │슈도박신주│ 씨제이제일제당㈜ │건조정제슈도모나│농구균예방│‘03.0│
││ │ │ 스백신 │ 백신 │ 5.28 │
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│ 8 │ 캄토벨주 │ ㈜종근당 │벨로테칸│ 항암제 │‘03.1│
││ │ ││ │ 0.22 │
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│ 9 │레바넥스정│㈜유한양행│ 레바프라잔 │ 항궤양제 │‘05.0│
││ │ ││ │ 9.15 │
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│ 10 │자이데나정│동아제약㈜│유데나필│발기부전치│'05.11│
││ │ ││ 료제 │ .29 │
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│ 11 │레보비르캡│부광약품㈜│클레부딘│B형간염치 │'06.11│
││슐│ ││ 료제 │ .13 │
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│ 12 │ 펠루비정 │대원제약㈜│ 펠루비프로펜 │골관절염치│'07.04│
││ │ ││ 료제 │ .20 │
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│ 13 │ 엠빅스정 │ 에스케이케미칼㈜ │미로데나필염산염│발기부전치│‘07.0│
││ │ ││ 료제 │ 7.18 │
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│ 14 │ 놀텍정 │일양약품㈜│ 일라프라졸 │ 항궤양제 │‘08.1│
││ │ ││ │ 0.28 │
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│ 15 │ 카나브정 │보령제약㈜│피마살탄칼륨삼수│고혈압치료│‘10.0│
││ │ │ 화물 │제│ 9.09 │
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│ 16 │피라맥스정│신풍제약㈜│피로나리딘인산염│말라리아치│‘11.0│
││ │ │ , 알테수네이트 │ 료제 │ 8.17 │
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│ 17 │ 제피드정 │제이더블유중외제약│아바나필│발기부전치│‘11.0│
││ │㈜││ 료제 │ 8.17 │
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│ 18 │슈펙트캡슐│일양약품㈜│ 라도티닙염산염 │항암제(백 │‘12.0│
││ │ ││ 혈병) │ 1.50 │
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│ 19 │제미글로정│ ㈜엘지생명과학 │제미글립틴타르타│당뇨병치료│‘12.0│
││ │ │ 르산염 │제│6.27. │
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│ 20 │ 듀비에정 │ ㈜종근당 │로베글리타존황산│당뇨병치료│‘13.0│
││ │ │ 염 │제│ 7.04 │
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│ 21 │리아백스주│ ㈜카엘젬백스 │테르토모타이드염│항암제(췌 │‘14.0│
││ │ │ 산염 │ 장암) │ 9.15 │
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│ 22 │아셀렉스캡│크리스탈지노믹스㈜│ 폴마콕시브 │골관절염치│‘15.0│
││슐│ ││ 료제 │ 2.05 │
├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤
│ 23 │자보란테정│동화약품㈜│ 자보플록사신 │항균제(항 │‘15.0│
││ │ │D-아스파르트산염│ 생제) │ 3.20 │
││ │ │ 수화물 │ │ │
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│ 24 │시벡스트로│ 동아에스티㈜ │테디졸리드포스페│항균제(항 │‘15.0│
││정│ │ 이트 │ 생제) │ 4.17 │
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│ 25 │시벡스트로│ ││ │ │
││주│ ││ │ │
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│ 26 │ 슈가논정 │ 동아에스티㈜ │에보글립틴타르타│당뇨병치료│‘15.1│
││ │ │ 르산염 │제│0.02. │
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│ 27 │ 올리타정 │한미약품㈜│올무티닙염산염일│항암제(폐 │‘16.0│
││ │ │ 수화물 │ 암)│5.13. │
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│ 28 │ 베시보정 │일동제약㈜│베시포비르디피복│B형간염치 │‘17.0│
││ │ │실말레산염 │ 료제 │5.15. │
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