작년 허가된 의료기기 42%는 국산…"국내 기술력 높아져"

작년 허가된 의료기기 42%는 국산…"국내 기술력 높아져"

국내 제조 비중 2013년 이후 증가세

(서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 식품의약품안전처는 지난해 국내에서 허가된 의료기기 가운데 국산 제품 비중은 42%로 전년보다 3%포인트 증가했다고 2일 밝혔다.

식약처의 '2016년 의료기기 허가 보고서'에 따르면 지난해 허가·인증·신고된 의료기기는 8천236개였으며, 이 가운데 국산 기기는 3천467개(42%), 수입 기기는 4천769개(58%)였다.

국산 기기 비중은 2013년 32%, 2014·2015년 39%, 지난해 42%로 지난 몇 년간 증가 추세를 보이고 있다.

등급별로 의료기기를 나누면 1등급은 국산이 1천540개(31%), 수입이 3천482개(69%)로 수입 비중이 높았지만, 2등급은 국산 1천139개(56%), 수입 912개(44%)로 국산 비율이 높았다.

3등급은 국산 542개(66%), 수입 285개(34%), 4등급은 국산 246건(73%), 수입 90건(27%)으로 모두 국내 생산 비율이 더 높았다.

의료기기는 위해도에 따라 1∼4등급으로 구분되는데 위해도가 높은 3∼4등급 의료기기는 허가, 2등급 의료기기는 인증, 위해도가 낮은 1등급은 신고 절차를 밟아야 한다.

식약처는 "국내 제조 비율 증가는 국내 업체들의 의료기기 개발·생산 기술력이 세계적 수준에 도달했다는 것을 보여주는 지표"라고 평가했다.




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