동아에스티, 건선 바이오복제약 글로벌 임상 3상 환자등록 완료

동아에스티, 건선 바이오복제약 글로벌 임상 3상 환자등록 완료


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 동아에스티[170900]는 건선 등 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상 시험 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.
동아에스티는 올해 1분기 미국을 시작으로 2분기부터 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 유럽 9개국에서 차례대로 DMB-3115의 글로벌 임상 3상 시험을 개시했다. 환자 총 605명이 등록 완료됐으며, 임상시험은 내년 하반기에 종료될 예정이다.
동아에스티는 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교할 방침이다. 임상 시료는 지주회사인 동아쏘시오홀딩스[000640]의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 계열사 디엠바이오가 생산한다.
DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 일본 파트너사 메이지세이카파마가 공동 개발해오다 지난해 7월 효율적인 개발을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발하고 있다.
올해 7월 양사는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 기술수출 계약을 맺었다. 인타스는 한국, 일본 등 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서 허가와 판매에 관한 독점 권리를 갖는다.
다국적제약사 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 질환에 쓰는 치료제다.
key@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>