레고켐바이오, 고형암 ADC 치료제 FDA에 임상 1·2상 신청

레고켐바이오, 고형암 ADC 치료제 FDA에 임상 1·2상 신청



(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 레고켐바이오[141080]는 미국식품의약국(FDA)에 유방암과 폐암 등 고형암을 치료하는 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 'LCB84'의 임상 1·2상 시험 계획을 신청했다고 24일 밝혔다.
ADC는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물이 '링커'라는 연결 물질로 결합한 바이오의약품이다.
레고켐바이오는 미국과 캐나다에서 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 LCB84의 임상을 진행할 계획이다.
회사는 임상 1상에서 여러 고형암을 대상으로 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 치료제 안전성과 내약성을 확인하고, 임상 2상 투여 용량을 결정할 계획이다.
임상 2상에서는 선택된 고형암에서 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 예비 효능을 확인한다.
hyunsu@yna.co.kr
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