[게시판] 식약처, 첨단 바이오 의약품 개발 안내서·사례집 발간

[게시판] 식약처, 첨단 바이오 의약품 개발 안내서·사례집 발간



▲식품의약품안전처는 첨단 바이오 의약품 개발 지원을 위한 가이드라인(안내서) 2종을 제ㆍ개정하고 임상시험 신청 시 자료 준비에 도움을 줄 수 있는 규제과학 상담사례집을 발간했다고 27일 밝혔다. 식약처는 '환자 개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발 시 고려사항'을 새로 마련하고 '세포치료제 세포은행 평가 민원인 안내서'를 개정했으며 '첨단바이오의약품 규제과학 상담사례집'을 발간했다. 안내서와 사례집은 식약처 홈페이지(mfds.go.kr) 자료실에서 찾아볼 수 있다. (서울=연합뉴스)
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