아이센스 "연속혈당측정기, 유럽 의료기기 인증 획득"

아이센스 "연속혈당측정기, 유럽 의료기기 인증 획득"



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오 센서 기업 아이센스[099190]는 자사의 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어'가 유럽연합(EU) 'MDR CE 인증'을 획득했다고 29일 밝혔다.
MDR CE 인증은 EU가 의료기기 성능과 품질심사 기준을 강화해 법제화한 규정으로, 유럽 판매를 위해선 필수적이다.
케어센스 에어는 센서에서 측정한 혈당값을 스마트폰 앱에서 확인할 수 있는 연속혈당측정기로, 이 기기를 활용하면 당뇨병 환자들이 손끝에서 채혈할 필요 없이 혈당을 실시간으로 확인할 수 있다.
아이센스는 국내에서도 해당 제품을 허가받아 판매하고 있다.
남학현 아이센스 대표이사는 "이번 품목허가를 통해 케어센스 에어의 유럽 등 해외 진출을 본격적으로 진행할 것"이라고 말했다.

hyun0@yna.co.kr
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