식약처, 변경 미인증된 소프트콘택트렌즈 16개 모델 회수 조치

식약처, 변경 미인증된 소프트콘택트렌즈 16개 모델 회수 조치
다비치 렌즈 3데이 컬러 등…"제품 안전성 우려는 없어"



(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기제조업체 '디케이메디비전'이 제조한 '다비치 렌즈 3데이 컬러' 등 매일 착용 소프트콘택트렌즈 중 16개 모델에 대해 판매를 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다.
회수 대상 제품은 다비치 렌즈 3데이 컬러의 ▲ 뜨레뷰 뉴 미라클 브라운 ▲ 뜨레뷰 뉴 미라클 초코 ▲ 뉴 스타리 데이 브라운 ▲ 뉴 스타리 나이트 블랙 ▲ 돌체링 그레이 ▲ 돌체링 브라운 ▲ 셀레네 브라운 제품과 다비치 렌즈 1먼스 컬러의 ▲ 뉴 미라클 브라운 ▲ 뉴 미라클 초코 ▲ 퓨어링 그레이 ▲ 퓨어링 올리브 등이다.
다비치 렌즈 1데이 컬러의 ▲ 퓨어링 브라운 1데이 ▲ 퓨어링 초코 1데이 제품과 더 렌즈의 ▲ 1더 렌즈 그레이스 브라운 ▲ 1더 렌즈 그레이스 카키 ▲ 1더 렌즈 그레이스 그레이 등도 회수 대상이다.
식약처는 디케이메디비전에 대한 점검 결과 기존 의료기기 인증을 받은 콘택트렌즈 생산 시 일부 제품을 제조원에 위탁해 생산·판매한 것을 확인했다.
이는 의료기기법에 따른 변경 인증을 받지 않은 것에 해당해 식약처는 행정 처분을 진행할 예정이다.
다만 식약처는 이들 제품이 이미 인증된 매일착용소프트콘택트렌즈이고 위탁 제조원도 매일착용소프트콘택트렌즈 제조업체인 점, 출고 전 자가 품질 검사를 실시해 적합 제품만 출고한 점 등을 고려해 안전성 우려는 없을 것으로 판단했다.
하지만 위법한 제품인 만큼 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자에게 사용을 중단하고 구입처 또는 디케이메디비전(☎041-581-0100)에 반품해 달라고 당부했다.
shjo@yna.co.kr
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