에이치엘비,항암신약 아파티닙 대장암 임상2상 승인

에이치엘비의 자회사인 LSKB(LSK Biopharma, USA)가 개발 중인 신약 아파티닙의 탁월한 항암 효과로 현재 진행중인 위암 글로벌 임상3상에 이어지난 4일 식약처로부터 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 환자를 대상으로 한 임상2상도 승인받았다고 밝혔다.

미국 국립암연구소에 따르면 대장암은 전세계적으로 두 번째로 높은 사망률을 보이는 암이며,미국 내에서도 연간 9만 5000명이 발병하는 주요 질병이다.

전세계적으로는매년 120만 건의 신규 대장암 발생과 함께 6만 건의 대장암으로 인한 사망이 추정된다.

국소 대장암에 대한 표준치료는종양제거 및 수술적 절제이지만 약 25%의 환자들이 최초 진단 시 전이를 나타내고, 대장암 환자들 중 거의 50%가 질병 재발 시 전이를 진단받게 된다.

아파티닙을 통한 이번 임상2상은 전이성 대장암 환자를 대상으로 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다국가, 다기관, 평행군 등의 항목으로 한국, 폴란드 및 조지아의 약 12개 기관에서 수행될 것이다.

총 시험 기간은 약 12개월(모집기간 6개월, 치료기간 6개월)이 소요될 예정이다.

정현영 한경닷컴 기자 jhy@hankyung.com



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