에이치엘비 "리보세라닙, 위암 글로벌 추가 임상 3상 계획"

에이치엘비는 항암제 리보세라닙에 대한 추가적인 글로벌 임상 3상을 실시할 계획이라고 28일 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비의 자회사인 LSK바이오파마(LSKB)가 개발 중이다. 최근 위암 3차 치료제로서의 임상 3상 주요 결과를 발표했다.

에이치엘비 관계자는 "현재 분석 중인 2차 유효성 평가지표 중 무진행생존율(PFS)이 상당히 유의미한 수준으로 나온 만큼 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 소규모 추가 임상을 실시할 계획"이라며 "추가 임상 환자 규모는 데이터 최종 집계 후 각국의 허가기관과 논의해 정할 것"이라고 말했다. 이어 "추가 임상 결과를 바탕으로 국가별 허가신청을 진행할 계획"이라고 설명했다.

리보세라닙은 460명을 대상으로 한 임상 3상 결과 OS가 위약 대조군보다 높게 나왔다. 그러나 위약 대조군 대비 통계학적 유의미성을 확보하지 못해 이번 결과만으로는 허가 신청이 쉽지 않을 것이란 판단이다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com