일동제약 아이디언스 '베나다파립' FDA 패스트 트랙 지정 2026-03-18 14:20:02

바 있다. 현재는 한국과 미국에서 위암 환자를 대상으로 베나다파립과 이리노테칸(Irinotecan)을 활용한 병용 요법 개발을 목표로 용량 최적화와 안전성 및 유효성 데이터 확보를 위한 임상 1b/2a 시험 중이다. 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 연구 결과에 따르면, 3차 치료 이상의 전이성 위암(mGC) 대상 중간...

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일동 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA '패스트트랙' 지정 2026-03-18 10:38:59

질환 치료제로 지정받은 적 있다. 현재 한국과 미국에서 위암 환자를 대상으로 베나다파립과 이리노테칸(Irinotecan)을 활용한 병용 요법 개발을 목표로 용량 최적화와 안전성 및 유효성 데이터 확보를 위한 임상 1b/2a 시험 등 다양한 연구가 진행 중이다. 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 연구 결과에 따르면,...

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에이비엘바이오-노바브릿지, 위암 치료제 FDA 가속 승인 가능성 확인 2026-03-17 10:26:36

식품의약국(FDA)과 미팅에서 위암 치료제로 개발 중인 지바스토믹(Givastomig, ABL111)의 가속 승인 가능성을 확인했다고 17일 밝혔다. 이번 미팅은 지바스토믹(ABL111)과 PD-1 억제제 니볼루맙(Nivolumab) 그리고 화학치료제 병용요법을 평가하기 위한 임상 1b상의 긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 노바브릿지는...

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ABL바이오-노바브릿지 "위암 치료제 FDA 가속 승인 가능성 확인" 2026-03-17 10:20:30

위암 치료제 FDA 가속 승인 가능성 확인" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오[298380]는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(구 I-Mab)가 미국 식품의약국(FDA)과 미팅에서 위암 치료제로 개발 중인 지바스토믹(ABL111)의 가속 승인(Accelerated Approval) 가능성을 확인했다고 17일 밝혔다....

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셀트리온 항암제, 일본서 점유율 1위 타이틀 지속 2026-03-16 09:55:14

것이다. 베그젤마보다 앞서 출시된 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙) 또한 일본에서 76%의 점유율을 기록했다. 허쥬마는 2021년 2분기 처음으로 오리지널(허셉틴)의 점유율을 넘어서며 처방 1위 자리에 올라선 이후 약 4년 반 동안 이를 유지하고 있다. 셀트리온은 바이오시밀러에 우호적인 일본...

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• #셀트리온 항암제 #일본 #셀트리온 #점유율 #제품 #성과 #시장

셀트리온 항암제, 일본 점유율 1위 지속...신규 제품 성공 이어간다 2026-03-16 09:02:33

위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)의 성과가 자리하고 있다. 같은 기간 허쥬마는 일본에서 76%의 점유율을 기록하며 압도적인 처방세로 시장을 선점하고 있다. 2019년 일본에 처음 출시된 허쥬마는 그해 8월 투약 주기를 늘린 ‘3주 요법’ 허가를 획득한 이후 처방량이 꾸준히 증가해 왔다. 지난 2021년 2분기...

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"한 번 채혈로 10가지 암 검진 KMI와 상반기부터 서비스" 2026-03-15 18:01:13

검사로 대장암·식도암·위암·간암·폐암·유방암·췌장암·난소암·전립선암·방광암 등 총 10종의 암을 검사할 수 있다. 주요 8개 암(췌장암, 난소암, 위암, 대장암, 폐암, 방광암, 식도암, 간암)의 검사 정확도는 약 75%다. 메타 부사장은 “실드 MCD로 검사할 수 있는 10개 암은 대부분 증상이 없거나 조기 진단이...

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• #한 번 #검사

셀트리온, 호주·뉴질랜드서 주요 바이오시밀러 고성장 2026-03-10 10:02:19

및 위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’는 호주에서 56%의 처방 성과를 기록했다. 호주에서는 오리지널을 포함한 총 6종의 트라스투주맙 제품들이 치열한 경쟁을 펼치고 있는데, 허쥬마의 점유율은 다른 모든 제품들의 합산 점유율을 초과하고 있는 것이다. 자가면역질환 제품군에서도 처방 성과가...

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