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中, 베이징·상하이·광둥서 외국 바이오기업·병원에 영업 개방 2024-09-08 13:11:24
8일 중국 상무부에 따르면 상무부·국가위생건강위원회·국가약품감독관리국은 전날 이런 내용을 담은 '의료 영역 개방 확대 시범 사업에 관한 통지'를 발표했다. 중국 당국은 이번 통지 발표일부터 중국 베이징 자유무역시험구와 상하이 자유무역시험구, 광둥 자유무역시험구, 하이난 자유무역항에서 외자 투자...
식약처 "한국 의약품 파라과이 수출 빨라진다" 2024-09-05 10:26:37
고위생감시국에 신규 등재해 국내 의약품의 파라과이 진출 시 현지 허가·등록 절차가 간소화된다고 식품의약품안전처가 5일 밝혔다. 파라과이 국가위생감시청은 세계보건기구(WHO)의 우수규제기관목록(SRA)에 등재되는 등 최고 수준의 성숙도를 가진 국가를 고위생감시국으로 정해 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사를...
英 '실험실 고기' 유럽서 첫 허용 2024-07-18 18:13:57
제조 업체 미틀리는 동식물위생청(APHA)과 환경식품농무부에서 규제 승인을 받아 올해부터 배양 닭고기를 사료 제조 업체에 판매할 예정이다. 미틀리 공동설립자이자 최고경영자(CEO)인 오언 엔서는 “브렉시트 덕분에 유럽연합(EU) 규제에서 벗어날 수 있었고, 정부가 바이오 테크와 혁신을 장려해 영국에서 승인받을 수...
경공매를 통한 건물취득과 기존 영업승계 여부[최광석의 법으로 읽는 부동산] 2024-07-06 09:04:29
행정재판이 적지 않은 편이었다. 더욱이 학교환경위생정화구역 등 신규 영업허가 받기가 어려워져 기존 영업승계 필요성이 커지면서 관련 분쟁은 점차 증가하고 있다. 대표 판결로는 대법원이 2003년에 선고한 사건을 꼽을 수 있다. 건물을 낙찰받은 사람의 유흥주점 영업자지위승계신고(이하 ‘이 사건 처분’...
[하반기 달라지는 것] 개식용종식법 시행·김양식 면허 발급 2024-06-30 12:00:24
▲ 의약품 허가정보의 점자 및 음성·수어 영상 표시 의무화 = 시·청각장애인이 의약품 허가정보를 쉽게 확인하고 오남용을 예방할 수 있도록 7월부터 일부 의약품 포장 등에 점자 및 음성·수어 영상변환용 코드가 의무적으로 표시된다. ▲ 의약품 부작용 재발 방지 강화 = 의약품 부작용 재발 방지를 위해 피해구제급여...
닥터린, '초임계 비타민 K2&D3 프리미엄' 출시 2024-06-25 13:46:46
있도록 허가가 돼 있어 그 동안 비타민 K2 건기식 제품을 만들 수 없었다. 그러나 최근 식품의약품안전처가 식의약 규제혁신을 선포하고 그 첫 사례로 건강기능식품의 기준 및 규격 일부를 개정해 비타민 K2(Menaquinone-7, MK-7)를 건강기능식품 공전에 등재함에 따라 국내에서도 다양한 비타민K2 제품 제조가 가능해졌다....
일반음식점으로 가장한 방석방...“불건전한 유해업소 퇴출 절실” 2024-06-21 10:45:41
허가를 받은 사유재산이다. 보건위생과에서 식품위생법 위반에 따른 영업소 폐쇄 또는 영업허가 취소 사항에 해당하지 않으면 강제로 조치하기 어렵다”였다. 유해업소 정리가 절실한 광진구 광진구는 지난해부터 유해업소에 대한 지속적인 지도·단속과 함께 업소 주변에 보안등을 추가로 설치하고, 가로등...
한독·웰트 “불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작” 2024-06-13 09:19:45
수면 위생 교육 등을 통해 환자의 행동 및 주변 환경을 개선하고 환자 스스로 자신의 수면 상태를 조절할 수 있는 힘을 기르도록 한다. 슬립큐는 인지행동치료의 한계인 시간과 공간의 제약이 없어 환자의 치료 참여와 접근성을 높일 수 있다. 슬립큐는 불면증 환자를 대상으로 진행한 허가 임상 시험결과에서 수면 효율을...
한국의약품 파라과이 수출 허가 간소해졌다…개정 법률 공포돼 2024-06-08 05:55:28
수출 허가 간소해졌다…개정 법률 공포돼 한국, 高위생감시국 지정…"대사관·식약처·KTR 등 입체적 지원 성과" (멕시코시티=연합뉴스) 이재림 특파원 = 남미 파라과이로의 한국 의약품·의료기기 수출·판매 허가 등록 절차가 대폭 간소화됐다. 파라과이 주재 한국대사관은 한국을 고(高)위생감시국으로 인정하는 내용의...
'브이티' 52주 신고가 경신, 지역+채널+제품 전방위 확대 2024-06-04 09:18:15
오리지널 60%, 파생 제품 40% 비중 추정). 지역별로는 일본과 국내 기여가 컸음. 신규 지역에 대한 기대감도 유효. 현재 중국 진출을 본격화하기 위해 위생허가 및 단가 협상 단계를 밟고 있으며, 미국도 아마존을 중심으로 마케팅을 강화하고 있음." 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융...