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셀트리온헬스케어, 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 미국 출시 2023-07-03 09:13:52
충전형 주사기(프리필드시린지) 두 가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온헬스케어는 유플라이마의 도매가격(WAC)을 6576.5달러(2회 투여분 기준)로 책정했다. 오리지널 보다 5% 할인된 가격이다. 회사는 다수의 처방약급여관리업체(PBM)와 협상을 진행 중으로, 미국 인구의 40%를 커버하는 보험 시장에 등재되는 것이 목표라고...
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셀트리온헬스케어 "佛 자가면역질환 치료제 점유율 확대 가속화" 2023-06-21 08:53:03
프리필드 시린지(Prefilled Syringes) 제형을 모두 보유하고 있다. 셀트리온헬스케어는 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙) 등 항암제 바이오시밀러 분야에서도 성과가 날 것으로 기대하고 있다. 지난해 유럽에서 항암제 직판을 시작했다. 프랑스 법인이 보유하고 있는 커머셜 역량을 바탕으로...
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캐나다 사절단, 한미 바이오플랜트 방문…"글로벌 제조 역량 확인" 2023-05-16 10:54:36
연간 2000만개 이상의 사전충전형 주사기(프리필드 시린지)를 제조할 수 있다. 미생물 배양을 이용해 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있다고 한미약품 측은 전했다. 코로나19 대유행 이후 주목받고 있는 디옥시리보핵산(DNA) 및 메신저리보핵산(mRNA) 백신도 대규모 제조가 가능하다고 했다. 한미약품...
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셀트리온제약, 1분기 영업익 95억원…전년 동기 대비 23%↑ 2023-05-12 17:41:23
프리필드 시린지(PFS·약물이 담긴 주사기) 생산시설에 대해 글로벌 규제기관의 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 얻어 글로벌 생산기지로 입지를 강화할 계획이라고 밝혔다. 셀트리온제약 관계자는 "이번 분기는 케미컬(화학)과 바이오의약품 부문의 주요 품목이 견고한 매출을 올리며 안정적인 성장세를 보였다"고 말했다....
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돌아온 강자 SK바사 vs 전통 강자 GC녹십자…독감 백신 승자는 2023-04-16 06:00:02
SK바사의 4가 독감백신 '스카이셀플루4가프리필드시린지'는 GC녹십자의 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지'와 함께 독감 백신 시장에서 양대 산맥을 이루고 있었다. 스카이셀플루는 세포배양 방식의 4가 독감 백신이며 지씨플루는 유정란을 활용한 4가 백신이다. GC녹십자는 시장에서 줄곧 선두를...
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한미약품, 차세대 먹거리 CDMO 낙점…유럽 수주 나선다 2023-03-16 14:30:36
현재 완제의약품 기준으로 연간 2000만개 이상의 프리필드시린지 주사기(prefilled syringe)를 제조할 수 있는 생산능력(capacity)을 보유하고 있다. 특히 2018년 완공된 바이오플랜트 2공장 내에는 CMO 수요에 따라 탄력적으로 설비를 확장할 수 있는 공간을 별도로 갖추고 있다. 글로벌 제약사의 대규모 CMO...
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한미약품, 바이오유럽서 바이오의약품 CMO 수주 활동 2023-03-16 11:32:58
연간 2000만개 이상의 사전충전형 주사기(프리필드시린지)를 제조할 수 있는 능력을 보유하고 있다고 했다. 2018년 완공된 바이오플랜트 2공장에는 수요에 따라 탄력적으로 설비를 확장할 수 있는 공간도 별도로 갖췄다. 글로벌 제약사의 대규모 CMO 발주에도 유연하게 대응할 수 있다는 것이다. 또 평택 바이오플랜트는...
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SK바사 "대상포진 백신 스카이조스터, 지난해 시장 1위" 2023-02-28 09:53:07
1개당 1회 접종 용량이 담긴 프리필드시린지 형태로 출시됐다. 희석이나 소분 과정에서 생길 수 있는 오염 우려가 낮고 접종도 편리하다는 게 회사 측의 설명이다. 한 차례만 접종하면 된다는 점 역시 강점이라고 했다. 이 제품은 국내를 넘어 해외에서 입지를 넓혀가고 있다. 2020년 5월 태국에서 첫 글로벌 허가를 획득한...
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SK바이오사이언스 "대상포진 백신, 지난해 국내 시장점유율 1위" 2023-02-28 09:45:57
접종량이 담긴 프리필드시린지 형태라 접종이 편리하다. 회사는 태국과 말레이시아에 이어 다른 국가에서도 허가를 추진하고 연내 세계보건기구(WHO)에 사전적격성평가(PQ)를 신청할 계획이라고 밝혔다. PQ는 국제구호기구에 백신을 공급하기 위한 인증이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "전 세계가 빠르게 고령화됨에...
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GC녹십자, `그린플라스트큐` 임상 결과 국제학술지 게재 2023-02-21 14:55:33
효과적인 치료 옵션이 될 것"이라고 덧붙였다. 한편 그린플라스트큐는 혈장 유래 성분의 액체형 국소지혈제로 국내 유통되는 제제 중 유일한 국내 제조 품목이며, 국가출하승인을 통해 공급되는 안전한 제품이다. 프리필드시린지 형태로 2mL과 4mL 제형이 있어 수술 및 시술 부위에 따라 용이하게 사용이 가능하고, 약가도...
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